Acesulfame K CAS 55589-62-3 Purezza di potassio dell'acesulfame >99,0% (HPLC)
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. è il principale produttore di acesulfame K (acesulfame potassio) (CAS: 55589-62-3) con un dolcificante alimentare di alta qualità. Ruifu può fornire consegne in tutto il mondo, prezzi competitivi e disponibilità di piccole quantità e grandi quantità. Acquista Acesulfame K, Si prega di contattare: alvin@ruifuchem.com
| Nome chimico | Acesulfame K |
| Sinonimi | Acesulfame Potassio; Sale di potassio acesulfame; 6-Metile-1,2,3-Ossatiazina-4(3H)-one 2,2-Diossido Sale di potassio; Potassio 6-Metile-1,2,3-Ossatiazina-4(3H)-one 2,2-Diossido; Otizone; Acesulfame di potassio; Sunett; Sunnett; Dolce; ADI |
| Stato delle scorte | Disponibile, prodotto commercialmente |
| Numero CAS | 55589-62-3 |
| Formula molecolare | C4H4KNO4S |
| Peso Molecolare | 201,24 g/mol |
| Punto di fusione | 229,0~232,0℃(dec.) |
| Sensibile | Sensibile all'umidità |
| Solubilità in acqua | Solubile in acqua, quasi trasparente |
| Odore | Inodore con sapore dolce |
| Temp. di conservazione | Luogo fresco e asciutto (2~8℃, lontano dall'umidità) |
| Certificato di autenticità e scheda di sicurezza | Disponibile |
| Marchio | Ruifu chimica |
| Articoli | Standard di ispezione | Risultati |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca | Conforme |
| Contenuto del test | 99,0~101,0% (Calcolato su base essiccata) | 99,63% |
| Punto di fusione | 229,0~232,0℃ | Conforme |
| Perdita all'essiccazione | <1,00% | 0,09% |
| Ceneri solfatate | <0,50% | Conforme |
| Valore pH (soluzione 1 su 100) | 5,5~7,5 | 6.65 |
| Potassio | 17,0~21,0% | Conforme |
| Impurità organiche | ≤20 ppm | Conforme |
| Impurità A | ≤0,125% | Conforme |
| Impurità B | ≤20 ppm | Conforme |
| Metalli pesanti (Pb) | ≤10 ppm | <5 ppm |
| Fluoruro | ≤3 ppm | Conforme |
| Arsenico | ≤3 ppm | Conforme |
| Piombo | ≤1 ppm | Conforme |
| Selenio | ≤10 ppm | Conforme |
| Spettro infrarosso | Conforme alla struttura | Conforme |
| Spettro 1H NMR | Conforme alla struttura | Conforme |
| Conclusione | Il prodotto è stato testato e conforme alle specifiche | |
Pacchetto: Bottiglia, sacchetto di alluminio, tamburo di cartone da 25 kg o secondo le esigenze del cliente.
Condizioni di conservazione:Conservare in un contenitore ermeticamente chiuso. Conservare in un magazzino fresco, asciutto (2~8℃) e ben ventilato, lontano da sostanze incompatibili. Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Spedizione:Consegna in tutto il mondo via aerea, tramite FedEx / DHL Express. Fornire consegne rapide e affidabili.
DEFINIZIONE
Acesulfame Potassio contiene NLT 99,0% e NMT 101,0% di C4H4NO4SK, calcolato su base essiccata.
IDENTIFICAZIONE
• A. ASSORBIMENTO INFRAROSSI<197K>
• B. TEST DI IDENTIFICAZIONE-GENERALE, Potassio<191>
Soluzione del campione: 100 mg/ml
Criteri di accettazione: Soddisfa i requisiti
SAGGIO
• PROCEDURA
Campione: 150 mg
Sistema titrimetrico (Vedi Titrimetria<541>)
Modalità: titolazione diretta
Titolante: acido perclorico 0,1 N VS
Bianco: 50 ml di acido acetico glaciale
Rilevamento del punto finale: potenziometrico
Analisi: sciogliere il campione in 50 mL di acido acetico glaciale.
Titolare con acido perclorico 0,1 N VS. Eseguire una determinazione in bianco.
Calcolare la percentuale di acesulfame potassio (C4H4NO4SK) nel campione:
Risultato = [(V − B) × N × F × 100]/W
V = volume del titolante consumato dal campione (mL)
B = volume del titolante consumato dal bianco (mL)
N = normalità effettiva del titolante (mEq/mL)
F = fattore di equivalenza, 201,2 mg/mEq
W = peso del campione (mg)
Criteri di accettazione: 99,0%–101,0% su base essiccata
IMPURITÀ
• LIMITE DI FLUORURO
[NOTA-Utilizzare oggetti in plastica durante questo test.]
Soluzione A: sciogliere 210 g di acido citrico monoidrato in 400 ml di acqua. Regolare con ammoniaca concentrata ad un pH di 7,0 e diluire con acqua a 1000 ml.
Soluzione B: 132 mg/mL di fosfato di ammonio bibasico
Soluzione C: ad una sospensione di 292 g di acido edetico in 500 mL di acqua, aggiungere 200 mL di idrossido di ammonio, regolare con idrossido di ammonio a pH compreso tra 6 e 7 e diluire con acqua per ottenere 1000 mL.
Soluzione tampone: mescolare volumi uguali di soluzione A, soluzione B e soluzione C e regolare con idrossido di ammonio fino a un pH di 7,5.
Soluzione madre standard: pesare 0,442 g di fluoruro di sodio, precedentemente essiccato a 300° per 12 ore, in un matraccio tarato da 1-L e diluire con acqua fino al volume. Conservare la soluzione in un contenitore di plastica chiuso. Immediatamente prima dell'uso, pipettare 5 mL di questa soluzione in un matraccio tarato da 100-mL e diluire con acqua fino al volume. Ogni ml di questa soluzione contiene 10 µg di ione fluoruro.
Soluzione standard A: mescolare 0,5 ml di soluzione madre standard e 15,0 ml di soluzione tampone e diluire con acqua a 50 ml.
Soluzione standard B: mescolare 1,0 ml di soluzione madre standard e 15,0 ml di soluzione tampone e diluire con acqua a 50 ml.
Soluzione standard C: mescolare 1,5 ml di soluzione madre standard e 15,0 ml di soluzione tampone e diluire con acqua a 50 ml.
Soluzione standard D: mescolare 3,0 ml di soluzione madre standard e 15,0 ml di soluzione tampone e diluire con acqua a 50 ml.
Soluzione campione: in un matraccio tarato da 50-mL aggiungere 3 g di acesulfame potassio. Sciogliere in acqua, aggiungere 15,0 ml di soluzione tampone e diluire con acqua a volume.
Analisi
Campioni: soluzione standard A, soluzione standard B, soluzione standard C, soluzione standard D e soluzione campione
Misurare contemporaneamente il potenziale (vedi Titrimetria<541>) in mV, delle soluzioni Standard e della soluzione Campione, con un pHmetro idoneo dotato di elettrodo di fluoruro-specificazione e di elettrodo di riferimento argento-cloruro di argento. Quando si effettuano le misurazioni, trasferire la soluzione in un bicchiere da 25-mL e immergere gli elettrodi. Inserire un'ancoretta rivestita in politef nel becher, posizionare il becher su un agitatore magnetico con coperchio isolato e lasciare agitare fino al raggiungimento dell'equilibrio (1-2 min). Sciacquare e asciugare gli elettrodi tra una misurazione e l'altra, facendo attenzione a non graffiare il cristallo nell'elettrodo con ione specifico per fluoruro. Misurare il potenziale di ciascuna soluzione standard e tracciare la concentrazione di fluoruro, in µg/mL, rispetto al potenziale, in mV, su carta semilogaritmica. Misurare il potenziale della soluzione campione e determinare la concentrazione di fluoruro dalla curva standard, in µg/mL.
Calcolare il contenuto, in ppm, di fluoro nella porzione di Acesulfame Potassio assunta:
Risultato = (V × C/W)
V = volume della soluzione campione (mL)
C = concentrazione di fluoro nella soluzione campione, dalla curva standard (mg/mL)
W = peso di Acesulfame Potassio prelevato per preparare la soluzione Campione (g)
Criteri di accettazione: NMT 3 ppm
• METALLI PESANTI, Metodo I<231>: NMT 10 ppm
• PUREZZA CROMATOGRAFICA
Soluzione A: 3,3 mg/mL di tetrabutilammonio idrogeno solfato
Fase mobile: acetonitrile e soluzione A (2:3)
Soluzione di idoneità del sistema: 2 µg/mL ciascuno di acesulfame potassio RS USP ed etilparaben
Soluzione standard: 0,2 µg/mL di acesulfame potassio RS USP
Soluzione del campione: 10 mg/ml
Sistema cromatografico
(Vedere Cromatografia<621>, Idoneità del sistema.)
Modalità:LC
Rivelatore: UV 227 nm
Colonna: 4,6-mm × 25-cm; 5-μm imballaggio L1
Velocità di flusso: 1 ml/min
Dimensione dell'iniezione: 20 µl
Idoneità del sistema
Esempio: soluzione di idoneità del sistema
Requisiti di idoneità
Risoluzione: NLT 2 tra acesulfame potassio ed etilparaben
Analisi
Campioni: soluzione standard e soluzione campione
Registrare i cromatogrammi per un tempo di analisi NLT pari a 3 volte il tempo di ritenzione del picco dell'acesulfame potassio e misurare le risposte dell'area dei picchi.
Criteri di accettazione: la risposta di qualsiasi picco in un tempo di ritenzione diverso da quello dell'acesulfame di potassio dalla soluzione campione non supera la risposta del picco dell'acesulfame di potassio dalla soluzione standard (0,002%).
TEST SPECIFICI
• ACIDITÀ O ALCALINITÀ
Soluzione campione: 4,0 g in 20 mL di acqua priva di anidride carbonica
Analisi: aggiungere 0,1 ml di blu di bromotimolo TS. Se la soluzione è gialla, titolare con idrossido di sodio 0,01 N per ottenere una colorazione blu. Se la soluzione è blu, titolare con acido cloridrico 0,01 N per ottenere una colorazione gialla.
Criteri di accettazione: sono richiesti NMT 0,2 mL di idrossido di sodio 0,01 N o NMT 0,2 mL di acido cloridrico 0,01 N.
• PERDITA ALL'ESSICCAZIONE<731>: Essiccare un campione a 105° per 3 ore: perde NMT 1,0% del suo peso.
REQUISITI AGGIUNTIVI
• IMBALLAGGIO E CONSERVAZIONE: conservare in un contenitore ben chiuso e proteggere dalla luce. Conservare a temperatura ambiente.
NORME DI RIFERIMENTO USP<11>
USP Acesulfame Potassio RS
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Codici di rischio 36/37/38 - Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle.
Descrizione di sicurezza
S26 - In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico.
S36/37/39 - Indossare indumenti protettivi adatti, guanti e proteggersi gli occhi/il viso.
WGK Germania 1
RTECS RP4489165
Codice HS 2934990002
Tossicità LD50 nel ratto (mg/kg): 7431 per via orale, 2243 i.p. (Mayer, Kemper)
1976, l’acesulfame-K fu sintetizzato per la prima volta
1983, l'UE ne ha approvato l'uso negli alimenti e nelle bevande
Nel 1988, la FDA ne approvò l'uso nei dolcificanti da tavola, nelle gomme da masticare e nel caffè
1992, la Cina ne ha approvato l’uso negli alimenti e nelle bevande
Nel 1994, la FDA ne ha approvato l'uso negli sciroppi, nei prodotti da forno e nei latticini
1995, la FDA ne ha approvato l'uso nelle bevande alcoliche
Nel 1998, la FDA ne ha approvato l'uso nelle bevande analcoliche
2000, il Giappone ne ha approvato l'uso
Acesulfame K (Acesulfame Potassio) (CAS: 55589-62-3) è un dolcificante artificiale.
Essendo dolcificanti non nutritivi, non vi è sostanzialmente alcun cambiamento nella concentrazione di cibi e bevande utilizzati nell'intervallo di pH generale.
Le applicazioni comuni di Acesulfame-K sono usi da tavola, gomme da masticare, bevande, alimenti, prodotti da forno, dolciumi, prodotti per l'igiene orale e prodotti farmaceutici.
Dolcificanti. Dopo l'ingestione il corpo umano non viene assorbito, non produce calore, adatto all'uso in pazienti con diabete e obesità. Può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri dolcificanti. L'acesulfame K è spesso miscelato con altri dolcificanti (solitamente sucralosio o aspartame). Si ritiene che queste miscele diano un gusto più simile al saccarosio per cui ciascun dolcificante maschera il retrogusto dell'altro e/o mostra un effetto sinergico per cui la miscela è più dolce dei suoi componenti.
A differenza dell'aspartame, l'acesulfame K è stabile al calore, anche in condizioni moderatamente acide o basiche, consentendone l'utilizzo come additivo alimentare nella cottura al forno o in prodotti che richiedono una lunga durata di conservazione. Nelle bevande gassate viene quasi sempre utilizzato insieme ad un altro dolcificante, come l'aspartame o il sucralosio. Viene utilizzato anche come dolcificante nei frullati proteici e nei prodotti farmaceutici, soprattutto masticabili e liquidi, dove può rendere più appetibili i principi attivi.
L'acesulfame di potassio è utilizzato come agente dolcificante intenso in cosmetici, alimenti, bevande, dolcificanti da tavola, vitamine e preparazioni farmaceutiche, comprese miscele di polveri, compresse e prodotti liquidi. È ampiamente usato come sostituto dello zucchero nelle formulazioni composte e come dolcificante per il dentifricio. Il potere dolcificante approssimativo è 180–200 volte quello del saccarosio, simile all'aspartame, circa un terzo più dolce del sucralosio, metà della saccarina sodica e circa 4-5 volte più dolce del ciclamato di sodio. Migliora i sistemi aromatici e può essere utilizzato per mascherare alcune caratteristiche gustative sgradevoli.
L'acesulfame di potassio è ampiamente utilizzato nelle bevande, nei cosmetici, negli alimenti e nelle formulazioni farmaceutiche ed è generalmente considerato un materiale relativamente non tossico e non irritante. Studi di farmacocinetica hanno dimostrato che l’acesulfame potassio non viene metabolizzato e viene rapidamente escreto immodificato nelle urine. Studi sull'alimentazione a lungo termine condotti su ratti e cani non hanno mostrato prove che suggeriscano che l'acesulfame potassio sia mutageno o cancerogeno.
L'OMS ha fissato un valore di assunzione giornaliera accettabile per acesulfame potassio fino a 15 mg/kg di peso corporeo. Il comitato scientifico per gli alimenti dell'Unione europea ha fissato un valore di assunzione giornaliera fino a 9 mg/kg di peso corporeo.
LD50 (ratto, IP): 2,2 g/kg
LD50 (ratto, orale): 6,9–8,0 g/kg
L'acesulfame potassio possiede una buona stabilità. Nella forma sfusa non mostra segni di decomposizione a temperatura ambiente per molti anni. Non è stata osservata alcuna riduzione della dolcezza per un periodo di circa 2 anni. La stabilità a temperature elevate è buona, anche se è stata notata una certa decomposizione dopo la conservazione a 408 ℃ per diversi mesi. La sterilizzazione e la pastorizzazione non influenzano il gusto dell'acesulfame di potassio.
Il materiale sfuso deve essere conservato in un contenitore ben chiuso in un luogo fresco, asciutto e protetto dalla luce.
Incluso nel database degli ingredienti inattivi della FDA per preparazioni orali e sublinguali. Incluso nell'elenco canadese degli ingredienti non-medicinali accettabili. Accettato per l'uso in Europa come additivo alimentare. È anche accettato per l'uso in alcuni prodotti alimentari negli Stati Uniti e in diversi paesi dell'America centrale e meridionale, Medio Oriente, Africa, Asia e Australia.
