Questo prodotto è 1-(3-metossipropil)-4-piperidinamina. Il contenuto di C9H20N2O non deve essere inferiore al 98,0%, calcolato su base anidra.
[Proprietà: questo prodotto è un liquido da incolore a giallo chiaro.
Prendere una quantità adeguata di acqua di questo prodotto, aggiungere solvente (metanolo), scioglierlo, determinarlo secondo il metodo di determinazione dell'acqua (Appendice Ⅷ M, primo metodo A), utilizzare gocce di prova di Fisher per determinare finché la soluzione non cambia da giallo chiaro a rosso bruno indicando il punto finale ed eseguire un altro test in bianco. Calcolare secondo la seguente formula: il contenuto di acqua non deve superare l'1,0%.
Contenuto di umidità (%) = (A-B) F/W×100%
Dove A è il volume del liquido di Fisher consumato dal prodotto in esame (ml);
B è il volume del liquido di prova di Fisher consumato dallo spazio vuoto, ml;
F è il peso della soluzione di prova di Fisher equivalente all'acqua per 1 ml, mg;
W è il peso del prodotto in esame, mg
Singola impurità
Secondo le condizioni e i metodi di rilevamento in [determinazione del contenuto], il cromatogramma è stato registrato e il tempo di ritenzione dal picco principale era 3 volte. Se è presente un picco di impurità nella soluzione di prova, la singola impurità non deve essere superiore allo 0,5% e la somma di tutte le impurità non deve essere superiore al 2,0% secondo il metodo di normalizzazione dell'area
[Determinazione del contenuto] Secondo il metodo di determinazione del solvente residuo (Appendice Ⅷ P)
(6%) cianopropilfenile - (94%) dimetilpolisilossano (o polarità simile) come colonna capillare liquida fissa;
È stato utilizzato il metodo di riscaldamento programmato del sistema di campionamento dello spazio di testa della colonna capillare con condizioni gascromatografiche. La temperatura iniziale era di 100 ℃ per 5 minuti e la temperatura è stata aumentata a 15 ℃ al minuto fino a 250 ℃ per 4 minuti. La temperatura di ingresso era di 250 ℃ e la temperatura del rilevatore era di 280 ℃. La portata era di 4 ml/min. Il rapporto di shunt è 8:1.
Sono stati prelevati circa 0,6 g di questo prodotto, pesati accuratamente, posti in una bottiglia da 10 ml, sciolti con metanolo e diluiti su scala, come soluzione del prodotto in esame. La soluzione campione è stata iniettata con 1μl rispettivamente per almeno due volte consecutive. È stata determinata l'area del picco da misurare. La purezza del picco principale non era inferiore al 98,0% secondo il metodo di normalizzazione dell'area del picco.