1. Proprietà: questo prodotto è polvere cristallina bianca.
2. Determinazione del contenuto:
2.1 Strumenti e reagenti: cromatografo liquido LC-10AVP, rilevatore SPD-10AVP, acetonitrile (cromatografico puro)
Acido trifluoroacetico (grado AR)
2.2 Procedura: determinazione secondo cromatografia liquida ad alta prestazione (Farmacopea cinese edizione 2010, Appendice VI D).
2.3 Condizioni cromatografiche: come riempitivo è stato utilizzato gel di silice legato a ottadecilsilano (250*4,6 mm*5,0 u); Con acetonitrile:
La fase mobile era acqua = 60:40 (PH=2,5 regolato mediante acido trifluoroacetico). La lunghezza d'onda di rilevamento era di 240 nm. Temperatura della colonna: 25; flusso
Velocità: 1,0 ml/min; Il numero di piastre teoriche non dovrebbe essere inferiore a 2000 in base al picco principale del CDMT.
2.4 Metodo di determinazione: questo prodotto è stato preparato in una soluzione di fase mobile contenente CDMT20ug per 1 ml come prodotto di prova
La soluzione. 10 ul della soluzione in esame sono stati iniettati nel cromatografo e il cromatogramma è stato registrato a 2 volte il tempo di ritenzione del picco del componente principale.
2.5 Risultati: questo prodotto è stato calcolato con il metodo di normalizzazione dell'area e conteneva non meno del 98,0% di CDMT.
3. Caratterizzazione NMR: la frequenza è 300 MHz, con... Era un solvente e i campioni sono stati caratterizzati mediante NMR dello spettro H a temperatura ambiente.
4. Misura del punto di fusione:
4.1 Strumento
YRT-3 strumento per il punto di fusione con display digitale e capillare per la determinazione del punto di fusione (denominato capillare).
4.2 Procedura
Secondo il metodo di determinazione del punto di fusione (Farmacopea Cinese edizione 2010 Appendice VII C).
4.3 Risultati
Il punto di fusione di questo prodotto è 71-78℃ (la velocità è 1,5℃/min).
5. Perdita all'essiccazione:
5.1 Strumento: bottiglia di pesatura piatta con forno per essiccazione sotto vuoto
5.2 Procedura operativa: prendere 1 g di questo prodotto, pesarlo accuratamente, posizionarlo a 40,0 ℃ e asciugarlo fino a raggiungere un peso costante.
5.3 Risultato: la perdita di peso non deve superare lo 0,5%
5.4 Calcolo: % = (Massa prima dell'essiccazione - massa dopo l'essiccazione)/ massa prima dell'essiccazione * 100%
6. Conservazione: conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce (≤-20℃).
7. Periodo di nuova ispezione: un anno