Analisi CAS 33818-15-4 dell'idrato del sale di sodio di Citicoline purezza elevata ≥98,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. è il principale produttore di sodio citicolina (CAS: 33818-15-4) con produzione commerciale di alta qualità. Ruifu Chemical è in grado di fornire consegne in tutto il mondo, prezzi competitivi, servizio eccellente e disponibilità di piccole quantità e grandi quantità. Acquista citicolina sodica, Si prega di contattare: alvin@ruifuchem.com
| Nome chimico | Sale sodico idrato di citicolina |
| Sinonimi | Sale sodico di citicolina; CDPC; CDP-Sale sodico di colina; Citidina 5'-Difosfocolina Sale sodico diidrato |
| Numero CAS | 33818-15-4 |
| CAS correlato | 987-78-0 |
| Stato delle scorte | Disponibile, la produzione arriva fino a tonnellate |
| Formula molecolare | C14H25N4NaO11P2·xH2O |
| Peso Molecolare | 510.31 (base anidra) |
| Punto di fusione | 259,0~268,0℃ (dec.) |
| Solubilità in acqua | Solubile in acqua (100 mg/ml) |
| Condizione da evitare | Igroscopico, sensibile al calore |
| Sensibile | Assorbe facilmente l'umidità |
| Certificato di autenticità e scheda di sicurezza | Disponibile |
| Durata di conservazione | Durata di conservazione limitata, data di scadenza sull'etichetta |
| Origine | Shangai, Cina |
| Marchio | Ruifu chimica |
| Articolo | Specifiche | Risultati |
| Aspetto | Cristallo bianco o polvere cristallina, inodore | Polvere cristallina bianca, inodore |
| Solubilità | Liberamente solubile in acqua. Insolubile in etanolo, acetone, cloroformio | Conforme |
| Identificazione | ||
| Il colore della reazione della soluzione era reazione positiva | Conforme | |
| Il tempo di ritenzione del picco principale del campione la soluzione dovrebbe corrispondere a quello della norma di riferimento. | Conforme | |
| Lo spettro di assorbimento dell'infrarosso è concordante con lo spettro di riferimento | Conforme | |
| La soluzione acquosa dà luogo alla reazione caratteristico dei sali di sodio | Conforme | |
| pH | 6.0~7.5 | 6.9 |
| Chiarezza e colore della soluzione | Dovrebbe essere limpido e incolore | Conforme |
| Cloruri | ≤0,05% | Conforme |
| Sale di ammonio | ≤0,05% | Conforme |
| Sale di ferro | ≤0,01% | Conforme |
| Fosfato | ≤0,10% | Conforme |
| Perdita all'essiccazione | ≤6,00% | 1,0% |
| Metalli pesanti | ≤0,0005% | Conforme |
| Sale di arsenico | ≤0,0001% | Conforme |
| Test del limite microbico | ||
| Endotossine batteriche | ≤0,30 UE/mg | Conforme |
| Conta batterica totale | ≤1000ufc/g | <10ufc/g |
| Lieviti e muffe | ≤100ufc/g | <10ufc/g |
| E.Coli | Non rilevato | Non rilevato |
| Sostanze correlate | ||
| 5'-CMP | ≤0,30% | 0,022% |
| Altre impurità semplici | ≤0,20% | 0,002% |
| Altre impurità totali | ≤0,70% | 0,004% |
| Solventi residui | ||
| Metanolo | ≤0,30% | Non rilevato |
| Etanolo | ≤0,50% | Non rilevato |
| Acetone | ≤0,50% | Non rilevato |
| Analisi | ≥98,0% di sodio citicolina, calcolato su base essiccata | 100,5% |
| Conclusione | L'ispezione è conforme allo standard CP2010 (None-Sterile APIS) | |
Pacchetto: Bottiglia, sacchetto di alluminio, fusto di cartone, 25 kg/tamburo o secondo le esigenze del cliente.
Condizioni di conservazione:Conservare in contenitori sigillati in luogo fresco e asciutto; Proteggere dalla luce, dall'umidità. Incompatibile con agenti ossidanti.
| Descrizione di sicurezza | 24/25- Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. |
| WGK Germania | 3 |
| CODICI FLUKA MARCHIO F | 3-10-21 |
| Codice SA | 2923100000 |
La citicolina è un derivato dell'acido nucleico, Geiger ha scoperto che la citicolina può ripristinare le lesioni cerebrali negli esperimenti sugli animali nel 1956. Lo studio Kennedy ha confermato che la citicolina può ripristinare le lesioni cerebrali nel 1957. È stata registrata in Cina nel 1988 ed è attualmente il farmaco più venduto tra le malattie cerebrali cliniche. Svolge un ruolo importante nella sintesi della lecitina, promuovendo la sintesi della lecitina e migliorando la funzione cerebrale. Gli esperimenti dimostrano che la citicolina può aumentare i livelli di norepinefrina e dopamina nel sistema nervoso centrale, quindi può trattare malattie cerebrovascolari, lesioni cerebrali traumatiche e deterioramento cognitivo causati da vari motivi, e non ci sono effetti collaterali evidenti.
La citicolina sodica può migliorare la funzione della formazione reticolare del tronco cerebrale, in particolare il sistema di attivazione reticolare ascendente associato alla coscienza umana; migliorare la funzione del sistema piramidale; inibisce la funzione del sistema esterno del cono e favorisce il recupero della funzione del sistema. Per il trattamento delle conseguenze di lesioni cerebrali traumatiche e di incidenti vascolari cerebrali causati dal sistema nervoso, può essere utilizzato anche nel trattamento del morbo di Parkinson, la demenza senile ha un certo effetto; per il trattamento delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari; ha anche un certo effetto anti-invecchiamento, migliorando l'apprendimento e la memoria.
33818-15-4 - Norma
Questo prodotto è sale monosodico di colina citidina difosfato, calcolato come prodotto secco, contenente citicolina sodica (C14H25N4NaO11P2) non inferiore al 98,0%.
33818-15-4 - Caratteristica
Questo prodotto è cristallo bianco o polvere cristallina; Inodore.
Questo prodotto è solubile in acqua, insolubile in etanolo e acetone.
33818-15-4 - Diagnosi differenziale
Prendi circa 1 mg di questo prodotto, aggiungi 3 ml di acido cloridrico diluito e 1 ml di soluzione di prova di bromo, scaldalo a bagnomaria per 30 minuti, mettilo in un luogo ventilato e aggiungi 3 dopo aver rimosso il bromo, soluzione di 5-diidrossitoluene etanolico (1-10) 0,2 ml, quindi soluzione di acido cloridrico di solfato ferroso ammonico umano (l-l000) 3 ml, riscaldamento a bagnomaria 20 minuti, la soluzione è verde.
Nel cromatogramma registrato sotto la voce determinazione del contenuto, il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di prova deve essere coerente con il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di riferimento.
Lo spettro di assorbimento degli infrarossi di questo prodotto deve essere coerente con quello del controllo (set di spettro 1096).
Il prodotto della soluzione acquosa di sale sodico identificativo (1) della reazione (Generale 0301).
33818-15-4 - Esame
pH
Prendere 0,5 g di questo prodotto, aggiungere 10 ml di acqua per scioglierlo e misurare secondo la legge (Regola generale 0631). Il valore del pH dovrebbe essere 6,0~7,5.
Chiarezza e colore della soluzione
Prendere 1,0 g di questo prodotto, aggiungere acqua per sciogliere 8 ml e controllare secondo la legge (Regola generale 0901 primo metodo e Regola generale 0902 primo metodo), la soluzione deve essere limpida e incolore.
Cloruro
Prendere 0,10 g di questo prodotto e controllarlo secondo la legge (Regola generale 0801). Rispetto alla soluzione di riferimento composta dallo 0,05% di soluzione standard di sodio per gassificazione, questa non dovrebbe essere più concentrata ().
Sale di ammonio
prelevare 0,20 g di questo prodotto e controllarlo a norma di legge (Regola generale 0808). Rispetto alla soluzione di riferimento composta dallo 0,05% di soluzione standard di cloruro di ammonio, questa non dovrebbe essere più concentrata ().
Sale di ferro
Prendere 0,20 g di questo prodotto e controllarlo secondo la legge (Regola generale 0807). Rispetto alla soluzione di controllo composta da 2,0 ml di soluzione di ferro standard, non dovrebbe essere più profonda (0,01%).
Fosfato
Prendere 0,10 g di questo prodotto, aggiungere 10 ml di acqua per sciogliere, aggiungere 1 ml di soluzione di molibdato di ammonio (prendere 1 g di molibdato di ammonio e sciogliere 40 ml di soluzione di acido solforico 0,5 mol/L), l-amino -2-naftolo -4-soluzione di prova di acido solfonico 0,5, posta per 5 minuti; Con una soluzione di fosforo standard (precisione del peso di 105 g di potassio diidrogeno fosfato essiccato a peso costante a 0,286 ℃, metterlo in un matraccio graduato da 1000 ml, aggiungere acqua per sciogliere e diluire fino a incrostare, agitare bene, prendere 10 ml immediatamente prima dell'uso, metterlo in un matraccio graduato da 100 ml, diluire fino a ridimensionare con acqua, agitare bene. Ogni ml equivale a 20 ug di PO4) 0,1% rispetto alla soluzione di controllo preparata con lo stesso metodo, il colore non deve essere più scuro ().
Sostanze correlate
Prendere questo prodotto, pesare con precisione, aggiungere acqua per scioglierlo e diluirlo quantitativamente per ottenere una soluzione contenente 2,5 mg per ml come soluzione di prova; Prendere lml per una misurazione di precisione e metterlo in un matraccio graduato da 500 ml, diluire fino alla scala con acqua, agitare bene, come soluzione di controllo; Prendere una quantità appropriata della sostanza di riferimento dell'acido 5 '-citidina, aggiungere acqua per sciogliere e diluire quantitativamente per ottenere una soluzione contenente circa 7,5 ug per 1 ml, poiché le condizioni cromatografiche nella voce di determinazione del contenuto della soluzione di riferimento, 10 ul di ciascuna soluzione di prova, della soluzione di controllo e della soluzione di riferimento dell'acido 5-citidina vengono accuratamente misurate e iniettate rispettivamente nel cromatografo liquido, il cromatogramma è stato registrato a 2,5 volte il tempo di ritenzione di il picco principale. Se sono presenti picchi di impurità nel cromatogramma della soluzione di prova, l'area del picco deve essere calcolata secondo il metodo dello standard esterno e il contenuto di acido 5-citidina non deve superare lo 0,3%; L'area del picco di altre impurità individuali non deve essere maggiore dell'area del picco principale della soluzione di controllo (0,2%), la somma delle aree del picco di altre impurità non deve essere maggiore di 3,5 volte (0,7%) dell'area del picco principale della soluzione di controllo.
Solvente residuo
Pesare accuratamente una quantità adeguata di N-propanolo e diluirlo con acqua per ottenere una soluzione contenente 500ug per 1 ml come soluzione standard interna; Pesare accuratamente una quantità adeguata di metanolo, etanolo e acetone e collocarla nello stesso matraccio graduato, preparare soluzioni contenenti 450UG, 750ug e 750ug in ogni ml mediante diluizione quantitativa con acqua come soluzione madre di riferimento; Prelevare 5 ml della soluzione madre di riferimento e 5 ml della soluzione standard interna nello stesso matraccio graduato da 50 ml, diluire fino a raggiungere il livello del scala con acqua, agitare, come soluzione di riferimento; Pesare accuratamente 0,75 g di questo prodotto, metterlo in un matraccio graduato da 50 ml, aggiungere 5 ml di soluzione standard interna per sciogliere e diluire fino a raggiungere il livello del calcare con acqua, agitare come soluzione di prova. Prendere 5,0 ml di ciascuna soluzione di riferimento e della soluzione di prova rispettivamente, posizionarli rispettivamente nella bottiglia vuota superiore, sigillarli e misurarli secondo il metodo di determinazione del solvente residuo (Regola generale 0861 primo metodo). La colonna capillare utilizzata come liquido stazionario era una colonna cromatografica; La temperatura della colonna era di 60 ℃; La temperatura della porta di iniezione era di 200 ℃; La temperatura del rilevatore era di 250 ℃; La temperatura di equilibrio della bottiglia dello spazio di testa era di 80 ℃ e il tempo di equilibrio era di 45 minuti. Portare la soluzione di riferimento nello spazio di testa, il grado di separazione tra i picchi di ciascun componente deve soddisfare i requisiti. La soluzione di prova e la soluzione di riferimento sono state iniettate rispettivamente nello spazio di testa. Registrare il cromatogramma, secondo il metodo dello standard interno per calcolare l'area del picco, i residui di metanolo, etanolo e acetone devono essere conformi alle disposizioni.
Perdita all'essiccazione
prendere questo prodotto, con pentossido di fosforo come essiccante, essiccandolo a 100 ℃ sotto pressione ridotta per 5 ore, la perdita di peso non deve superare il 6,0% (Regola generale 0831).
Metalli pesanti
prendere questo prodotto 2.0g, ispezione secondo la legge (Principi generali 0821 La prima legge), contenente metalli pesanti non deve superare 5 parti per milione.
Sale di arsenico
Prendi questo prodotto 2.0g, ispezione secondo la legge (Principi generali 0822 La prima legge), dovrebbe rispettare le disposizioni (0,0001%).
Endotossina batterica
Prendi questo prodotto, controlla secondo la legge (regola generale 1143), ogni quantità di endotossina contenente 1 mg di citicolina sodica deve essere inferiore a 0,30 EU.
Sterile
prendere questo prodotto, scioglierlo con un solvente appropriato e trattarlo con il metodo di filtrazione su membrana. Controllarlo secondo la legge (Regola generale 1101). (Per dispensazione asettica)
33818-15-4 - Determinazione del contenuto
Misurato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (Generale 0512).
Condizioni cromatografiche e test di idoneità del sistema
Gel di silice legato con diciotto alchil silano come riempitivo; Tampone fosfato [0,1 mol/L di soluzione di potassio diidrogeno fosfato e soluzione di tetrabutilammonio (0,Olmol/L di soluzione di tetrabutilammonio idrossido è stata regolata a pH 4,5 con acido fosforico. La fase mobile consisteva in una miscelazione uniforme]-metanolo (95:5). La lunghezza d'onda di rilevamento era 276 nm. Prendere una quantità adeguata di acido citidina 5 '-di riferimento, aggiungere acqua per sciogliere e diluire per ottenere una soluzione soluzione contenente circa 0,25 mg per 1 ml. Prendere la quantità appropriata, mescolarla con la soluzione di riferimento di citicolina sodica nella stessa quantità, agitare bene e iniettare 20ul nel cromatografo liquido, regolare il sistema cromatografico, la separazione del picco della citicolina e del picco dell'acido citicolina deve soddisfare i requisiti.
Analisi
Prendere una quantità adeguata di questo prodotto, pesarlo accuratamente, aggiungere acqua per dissolverlo e diluirlo per preparare una soluzione contenente circa 0,25 mg per 1 ml come soluzione di prova. Per una misurazione precisa è stato utilizzato un cromatografo liquido a iniezione da 10 ul e il cromatogramma è stato registrato. Una quantità appropriata di sostanza di riferimento citicolina sodica è stata prelevata e determinata mediante lo stesso metodo, e l'area del picco è stata calcolata secondo il metodo dello standard esterno.
