γ-Ciclodestrina (γ-CD) CAS 17465-86-0 Dosaggio 98,0~102,0%
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| Nome chimico | γ-Ciclodestrina |
| Sinonimi | γ-CD; gamma-Ciclodestrina; cicloottapentilosio; Scherdinger γ-Destrina; Gamma Scherdinger-Destrina; gamma-Schardinger destrina; Cavamax W8; cicloottaamilosio; Ciclomaltoottaosi |
| Stato delle scorte | In magazzino, produzione commerciale |
| Numero CAS | 17465-86-0 |
| Formula molecolare | C48H80O40 |
| Peso Molecolare | 1.297,12 g/mol |
| Punto di fusione | ≥300℃ |
| Sensibile | Igroscopico |
| Solubilità in acqua | Solubile in acqua |
| Certificato di autenticità e scheda di sicurezza | Disponibile |
| Campione gratuito | Disponibile |
| Origine | Shangai, Cina |
| Categoria | Eccipienti farmaceutici; Additivi alimentari |
| Durata di conservazione | 36 mesi se conservato correttamente |
| Marchio | Ruifu chimica |
| Articoli | Specifiche | Risultati |
| Aspetto | Polvere amorfa o cristallina bianca o quasi bianca | Conforme |
| IR di identificazione | Stesse bande di assorbimento della Gamma Ciclodestrina RS | Conforme |
| l'identificazione HPLC | Il tempo di ritenzione del picco maggiore della soluzione campione corrisponde alla soluzione standard. | Conforme |
| Analisi | 98,0%~102,0% (calcolato su base essiccata) | 99,3% |
| Rotazione specifica [a]20/D | da +174,0° a +180,0° | +175,2° |
| pH | 5.0~8.0 | 6,90 |
| Chiarezza e colore della soluzione | La soluzione acquosa da 10 mg/ml è limpida e incolore | Conforme |
| Luce-Assorbe le impurità | ≤0,10 (230 nm~350 nm) ≤0,05 (350 nm~750 nm) | Conforme |
| Perdita all'essiccazione | ≤11,0% | 9,0% |
| Residuo all'accensione | ≤0,10% | 0,07% |
| Metalli pesanti | ≤5 ppm | <5 ppm |
| Sostanze riducenti | ≤0,50% | <0,20% |
| Sostanze correlate | ||
| Alfa ciclodestrina | ≤0,50% | Nessuno |
| Betadex Ciclodestrina | ≤0,50% | Nessuno |
| Somma di altre impurità | ≤0,50% (HPLC) | Nessuno |
| Test microbiologico | ||
| Conteggi microbici aerobici totali | ≤1000ufc/g | ≤20ufc/g |
| Conteggio totale di muffe e lieviti | ≤100ufc/g | ≤10ufc/g |
| Escherichia Coli | Assente | Assente |
| Salmonella | Assente | Assente |
| Conclusione | Il prodotto è stato testato ed è conforme alle specifiche fornite | |
Pacchetto: 1 kg/sacchetto, 10 kg/tamburo di cartone, 25 kg/tamburo di cartone o in base alle esigenze del cliente.
Condizioni di conservazione: Tenere il contenitore ben chiuso e conservarlo in un magazzino fresco, asciutto e ben ventilato, lontano da sostanze incompatibili. Proteggere dalla luce e dall'umidità. Le ciclodestrine sono stabili allo stato solido se protette da elevata umidità.
Spedizione:Consegna in tutto il mondo via aerea, tramite FedEx / DHL Express. Fornire consegne rapide e affidabili.
Gamma Ciclodestrina
(C6H10O5)8 1297.12
cicloottaamilosio;
Ciclomaltoottaosi [17465-86-0].
DEFINIZIONE
La gamma ciclodestrina è composta da 8 unità di d-glicopiranosile legate alfa-(1–4). Contiene NLT 98,0% e NMT 102,0% di cicloottaamilosio (C6H10O5)8, calcolato su base essiccata.
IDENTIFICAZIONE
• A. Assorbimento degli infrarossi<197K>
• B. Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nel test.
• C. Soddisfa i requisiti del test per la rotazione specifica.
SAGGIO
• Procedura
Fase mobile: metanolo e acqua (7:93)
Soluzione adatta al sistema: preparare una soluzione acquosa contenente 0,5 mg/ml ciascuna di ciclodestrina RS USP, beta ciclodestrina RS USP e gamma ciclodestrina RS USP.
Soluzione standard: 1,0 mg/ml di gamma ciclodestrina RS USP
Soluzione madre del campione: trasferire 250 mg di gamma ciclodestrina in un matraccio tarato da 25-mL e scioglierlo in acqua, se necessario con l'aiuto del calore. Raffreddare e diluire con acqua a volume.
Soluzione campione: 1,0 mg/mL di gamma ciclodestrina, preparata dalla soluzione madre del campione
Sistema cromatografico
(Vedere Cromatografia<621>, Idoneità del sistema.)
Modalità:LC
Rivelatore: indice di rifrazione
Colonna: 4,6-mm × 15-cm; 5-μm imballaggio L1
Temperatura
Rivelatore: 40
Colonna: 30
Portata: 1,5 ml/min
Dimensione dell'iniezione: 50 µl
Idoneità del sistema
Esempio: soluzione di idoneità del sistema
[Nota-I tempi di ritenzione relativi per gamma ciclodestrina, alfadex e betadex sono rispettivamente 0,8, 1,0 e 1,9.]
Requisiti di idoneità
Risoluzione: NLT 1,5 tra i picchi della gamma ciclodestrina e dell'alfadex
Fattori di scodamento: 0,8-2,0 per le tre ciclodestrine
Deviazione standard relativa: NMT 2,0%
Analisi
Campioni: soluzione standard e soluzione campione
Calcolare la percentuale di gamma ciclodestrina [(C6H10O5)8] nella porzione di campione prelevata:
Risultato = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = risposta di picco dalla soluzione campione
rS = risposta di picco dalla soluzione standard
CS = concentrazione della soluzione standard (mg/mL)
CU = concentrazione della soluzione del campione (mg/mL) corretta per l'acqua rilevata nei test specifici, perdita all'essiccazione
Criteri di accettazione: 98,0%-102,0% su base essiccata
IMPURITÀ
• Residuo all'accensione<281>: NMT 0,1%, determinato su un campione da 1,0-g
• Metalli pesanti, Metodo II<231>: NMT 5 ppm
• Composti correlati
Fase mobile, soluzione di idoneità del sistema e sistema cromatografico: procedere come indicato nel dosaggio.
Soluzione standard: trasferire 5,0 mL di soluzione di idoneità del sistema in un matraccio tarato da 50-mL e diluire con acqua fino al volume.
Soluzione campione: utilizzare la soluzione madre del campione, preparata come indicato nel dosaggio.
Analisi
Campioni: soluzione standard e soluzione campione
Criteri di accettazione: Per la soluzione Campione, le aree degli eventuali picchi corrispondenti ad alfadex (alfa ciclodestrina) o betadex (beta ciclodestrina) non sono maggiori dell'area dei picchi corrispondenti nel cromatogramma della soluzione Standard (0,5%); e la somma delle aree di tutti i picchi, escluso il picco principale, i picchi corrispondenti ad alfadex o betadex e i picchi artefatto, non è maggiore dell'area del picco corrispondente alla gamma ciclodestrina nel cromatogramma della soluzione Standard (0,5%).
• Sostanze riducenti
Soluzione standard di destrosio: 10,0 mg/mL di destrosio RS USP, calcolato su base anidra
Analisi: Trasferire una quantità di Gamma Ciclodestrina, pari a 1,0 g su base essiccata, in una beuta conica da 500-mL. Sciogliere in 10 ml di acqua e aggiungere 25 ml di citrato rameico alcalino TS2. Coprire il pallone con un foglio di alluminio e far bollire la soluzione per 5 minuti. Raffreddare in un bagno di ghiaccio a temperatura ambiente. Aggiungere 25 ml di acido acetico 0,6 N, 10 ml di acido cloridrico 3 N e 10 ml di soluzione di iodio 0,1 N. [Nota: l'aggiunta di queste soluzioni deve avvenire nell'ordine indicato.]
Titolare la soluzione con tiosolfato di sodio 0,1 N VS e determinare il punto finale potenziometricamente. Eseguire una determinazione del bianco (vedere Titrimetria 541, Titolazioni residue). Calcolare la differenza nei volumi richiesti.
Creare una curva di calibrazione titolando in modo simile 0,25, 0,5, 0,75 e 1,0 mL di soluzione standard di destrosio. Tracciare la quantità, in mg, di destrosio in ciascuna soluzione standard di destrosio titolata rispetto al volume consumato, in mL, di tiosolfato di sodio 0,1 N VS nella titolazione e tracciare una linea retta attraverso i quattro punti. Dalla linea così ottenuta e dal volume di tiosolfato di sodio 0,1 N VS richiesto nella titolazione della Gamma Ciclodestrina, determinare il peso, W, in mg, delle sostanze riducenti come destrosio nella porzione di Gamma Ciclodestrina prelevata.
Calcolare la percentuale delle sostanze riducenti nella porzione di Gamma Ciclodestrina assunta:
Risultato = (W/WG) × F × 100
W = peso delle sostanze riducenti come destrosio nella porzione di Gamma Ciclodestrina assunta (mg)
WG = peso della Gamma Ciclodestrina prelevata (g)
F = fattore di conversione, 10-3 g/mg
Criteri di accettazione: NMT 0,5%
TEST SPECIFICI
• Test di enumerazione microbica 61 e test per microrganismi specifici 62: soddisfa i requisiti dei test per l'assenza delle specie Salmonella ed Escherichia coli. La conta microbica aerobica totale non supera 1000 cfu/g e la conta totale combinata di muffe e lieviti non supera 100 cfu/g.
• Colore e chiarezza della soluzione
Soluzione campione: trasferire una quantità di Gamma Ciclodestrina, equivalente a 2,5 g su base essiccata, in un matraccio tarato da 25-mL, sciogliervi e diluire con acqua precedentemente bollita e raffreddata a temperatura ambiente fino a portare a volume e mescolare.
Analisi: Determinare l'assorbanza della soluzione campione in una cuvetta da 1-cm a 420 nm, con uno spettrofotometro adatto, dopo aver corretto il bianco.
Criteri di accettazione: a 420 nm, l'assorbanza non è superiore a 0,20 e la soluzione è limpida.
• Perdita all'essiccazione 731: essiccare un campione a 105 per 2 ore: perde NMT 11,0% del suo peso.
• Rotazione ottica, rotazione specifica<781S>
Soluzione del campione: 10 mg/ml
Analisi: Procedere come indicato nel capitolo.
Criteri di accettazione: da +174 a +180
REQUISITI AGGIUNTIVI
• Imballaggio e conservazione: conservare in contenitori ben chiusi e conservare a temperatura ambiente.
• Standard di riferimento USP 11
USP Alpha Ciclodestrina RS Fare clic per visualizzare la struttura
USP Beta Ciclodestrina RS Fare clic per visualizzare la struttura
USP Dextrose RS Fare clic per visualizzare la struttura
USP Gamma Ciclodestrina RS Fare clic per visualizzare la struttura
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Simboli di pericolo Xi - Irritante
Codici di rischio 36/37/38 - Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle.
Descrizione di sicurezza
S26 - In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico.
S36 - Indossare indumenti protettivi idonei.
S24/25 - Evitare il contatto con la pelle e gli occhi.
S22 - Non respirare la polvere.
WGK Germania 2
RTECS GU2293080
CODICI FLUKA MARCHIO F 3
Codice HS 3505100000
Le ciclodestrine si presentano come polveri cristalline fini, bianche, praticamente inodore, dal sapore leggermente dolce. Alcuni derivati della ciclodestrina si presentano come polveri amorfe. γ-Ciclodestrina (CAS:17465-86-0) è una delle tre forme comuni di Ciclodestrine. Il composto è composto da otto unità di glucosio e ha la forma di un tronco di cono cavo con un esterno idrofilo e un interno idrofobo. A causa del maggior numero di unità di glucosio, il composto è più favorito rispetto alle controparti α-Ciclodestrina (CAS: 10016-20-3) e β-Ciclodestrina (CAS: 7585-39-9) e può formare corpi di inclusione con steroidi e macrocicli. A causa della flessibilità della γ-Ciclodestrina e della struttura non-complanare, il composto ha una solubilità di 232 g/L, 25°C. Il composto può anche essere digerito con l'amilasi sia salivare che pancreatica a differenza dell'α-ciclodestrina e della β-ciclodestrina.
La Ciclodestrina ha un foro al centro della struttura ad anello. C'è un atomo di ossigeno legato da - CH - e glucoside all'interno, che è a base di acqua solforosa. Il - I gruppi OH nelle posizioni 2, 3 e 6 del glucosio sono idrofili. Altre molecole possono essere complessate per formare complessi di inclusione attraverso la debole forza di van der Waals. Sono molte le sostanze che possono essere incluse dalle ciclodestrine, tra cui gas rari, alogeni, coloranti, spezie, farmaci, alimenti, pesticidi e conservanti. Dopo l'incapsulamento, la sua stabilità, volatilità, solubilità e reattività sono migliorate. La speciale funzione della ciclodestrina la rende un materiale di inclusione con ampio valore applicativo.
1. Utilizzo nell'industria farmaceutica: la ciclodestrina può formare complessi di inclusione (incapsulamento) con i farmaci, che possono stabilizzare (1) farmaci instabili; (2) Deliquescenza, adesione o polverizzazione di farmaci liquidi; (3) I farmaci insolubili o insolubili possono essere sciolti (solubilizzati), ecc.
2. Applicazione nell'industria dei pesticidi: stabilizzazione dell'inclusione della ciclodestrina, mentre alcuni pesticidi possono essere conservati e migliorare l'efficacia insetticida.
3. Utilizzo nell'industria alimentare: la ciclodestrina viene utilizzata nell'industria alimentare e ha le seguenti funzioni: (1) Eliminazione e mascheramento di odori speciali; (2) Miglioramento e miglioramento della struttura dell'organizzazione alimentare; (3) La riduzione e la rimozione del gusto amaro; (4) Effetto antiossidante; (5) Mantenere e ottimizzare il sapore.
4. Utilizzo nell'industria chimica quotidiana: la ciclodestrina può essere utilizzata anche come emulsionante e miglioratore della qualità nella produzione di cosmetici. Ha anche effetti deodoranti (come la rimozione dell'alitosi) e antisettici e può essere utilizzato per la produzione di dentifricio e polvere dentifricia.
5. Altri usi: può essere utilizzato come agente di trattamento delle acque reflue oleose nella protezione dell'ambiente. La soluzione acquosa di Ciclodestrina viene utilizzata per pulire il serbatoio dell'olio e il liquido di scarto può essere riciclato per ottenere olio combustibile.
6. Uso della ciclodestrina in campo chimico: la ciclodestrina è un prezioso reagente chimico. Quando è presente, l'intensità della fluorescenza del pigmento fluorescente aumenterà in modo significativo, quindi può essere utilizzato per l'analisi di proteine e amminoacidi; Può essere utilizzato anche per separare composti organici a catena lunga e racemati. Inoltre, l'adsorbente costituito da Ciclodestrina può essere utilizzato come adsorbente per l'analisi cromatografica. Può anche essere utilizzato come agente complessante, ricerca sull'attività enzimatica, agente di coltura tissutale. Questo prodotto deve essere sigillato in un luogo asciutto.
γ-Ciclodestrina (γ-CD) (CAS: 17465-86-0)
A. Nell'aspetto dell'industria alimentare:
(1) Può escludere sapore e odore amari.
(2) Può migliorare e costruire il cibo.
(3) Può inibire l'ossidazione dei prodotti finiti.
(4) Può mantenere il sapore e il gusto a lungo.
B. Nell'aspetto quotidiano dell'industria chimica:
Potrebbe essere usato come emulsionante e modificatore. Inoltre può eliminare l'odore e la corrosione nel dentifricio.
C. Nell'aspetto dell'industria farmaceutica:
Viene utilizzato principalmente per rafforzare la stabilità del medicinale,
Può aumentare la solubilità del medicinale,
Può ridurne la tossicità e nasconderne l'odore e l'odore.
Le ciclodestrine sono molecole toroidali “a secchiello” o “a cono”, con una struttura rigida e una cavità centrale, la cui dimensione varia a seconda del tipo di ciclodestrina. La superficie interna della cavità è idrofoba e l'esterno del toro è idrofilo; ciò è dovuto alla disposizione dei gruppi ossidrile all'interno della molecola. Questa disposizione consente alla ciclodestrina di accogliere una molecola ospite all'interno della cavità, formando un complesso di inclusione.
Le ciclodestrine possono essere utilizzate per formare complessi di inclusione con una varietà di molecole di farmaci, con conseguente miglioramento della dissoluzione e della biodisponibilità grazie alla maggiore solubilità e alla migliore stabilità chimica e fisica.
I complessi di inclusione della ciclodestrina sono stati utilizzati anche per mascherare il sapore sgradevole dei materiali attivi e per convertire una sostanza liquida in un materiale solido. La γ-ciclodestrina ha la cavità più grande e può essere utilizzata per formare complessi di inclusione con molecole di grandi dimensioni; ha una bassa tossicità e una maggiore solubilità in acqua.
Nelle formulazioni parenterali, le ciclodestrine sono state utilizzate per produrre preparazioni stabili e solubili di farmaci che altrimenti sarebbero stati formulati utilizzando un solvente non acquoso.
Nelle formulazioni di colliri, le ciclodestrine formano complessi idrosolubili con farmaci lipofili come i corticosteroidi. È stato dimostrato che aumentano la solubilità in acqua del farmaco; per migliorare l'assorbimento del farmaco nell'occhio; migliorare la stabilità acquosa; e per ridurre l'irritazione locale.
Le ciclodestrine sono state utilizzate anche nella formulazione di soluzioni, supposte e cosmetici.
Incluso nel database degli ingredienti inattivi della FDA:α-Ciclodestrina(preparati per iniezioni);β-Ciclodestrina(compresse orali, gel topici);γ-Ciclodestrina(Iniezioni IV).
Incluso nell'elenco canadese degli ingredienti non medicinali accettabili (agente stabilizzante; agente solubilizzante); e in formulazioni farmaceutiche orali e rettali autorizzate in Europa, Giappone e Stati Uniti.
