pH
Prendere 0,50 g di questo prodotto, aggiungere 50 ml di acqua, scaldare per sciogliere, raffreddare e determinare secondo la legge (Generale 0631), il valore del pH dovrebbe essere 5,5~6,5.
Trasmittanza della soluzione
Prendere 0,50 g di questo prodotto, aggiungere 50 ml di acqua, riscaldare per dissolvere, raffreddare, spettrofotometria ultravioletta-visibile (regola generale 0401), misurare la trasmittanza alla lunghezza d'onda di 430 nm, non inferiore al 98,0%.
Cloruro
Prendere 0,25 g di questo prodotto e controllarlo secondo la legge (Regola generale 0801). Rispetto alla soluzione di controllo composta da 5,0 ml di soluzione standard di cloruro di sodio, questa non dovrebbe essere più concentrata (0,02%).
Solfato
Prendere 1,0 g di questo prodotto e controllarlo secondo la legge (Regola generale 0802). Rispetto alla soluzione di controllo composta da 2,0 ml di soluzione standard di solfato di potassio, questa non dovrebbe essere più concentrata (0,02%).
Sale di ammonio
Prendere questo prodotto 0,10 g, controllare secondo la legge (Regola generale 0808) e confrontarlo con la soluzione di controllo composta da una soluzione standard di cloruro di ammonio 2,0 ML, non più profonda (0,02%).
Altro amminoacido
Prendere una quantità adeguata di questo prodotto, aggiungere acqua per scioglierlo e diluirlo per ottenere una soluzione contenente circa 20 mg per ml come soluzione di prova; Prendere 1 ml per una misurazione di precisione e metterlo in un matraccio graduato da 200 ml, diluire su scala con acqua, agitare, come soluzione di controllo; Prendere la quantità appropriata di riferimento di leucina e di riferimento di valina e metterli nello stesso matraccio graduato, è stata aggiunta acqua per sciogliere e diluire per preparare una soluzione contenente circa 0,4 mg ciascuno per 1 ml come soluzione adatta al sistema. Secondo il test della cromatografia su strato sottile (General 0502), assorbire le tre soluzioni di cui sopra ciascuna 5 u1, rispettivamente, sulla stessa piastra a strato sottile di gel di silice G, con n-butanolo-acqua-acido acetico glaciale (3:1:1) per lo sviluppo, dopo il dispiegamento, l'asciugatura all'aria, la spruzzatura con ninidrina in soluzione di acetone (1-50), il riscaldamento a 80°C fino alla comparsa delle macchie e l'esame immediato. La soluzione di controllo dovrebbe mostrare una macchia chiara e la soluzione applicabile al sistema dovrebbe mostrare due macchie completamente separate. Se la soluzione di prova presenta macchie di impurità, il colore non deve essere più intenso (0,5%) rispetto alla macchia principale della soluzione di controllo.
Perdita all'essiccazione
Prendere questo prodotto, asciugarlo a 105 ℃ per 3 ore, la perdita di peso non deve superare lo 0,2% (Regola generale 0831).
Residuo all'accensione
Prendere 1,0 g di questo prodotto e controllarlo secondo la legge (Regola generale 0841). Il residuo rimasto non dovrà superare lo 0,1%.
Sale di ferro
Prendere 1,5 g di questo prodotto e controllarlo secondo la legge (Regola generale 0807). Rispetto alla soluzione di controllo composta dallo 0,001% di soluzione di ferro standard, non deve essere più profonda ().
Metalli pesanti
Il residuo lasciato sotto la voce di prelievo del residuo di accensione non deve contenere più di 10 parti per milione di metalli pesanti se esaminato dalla legge (Principi generali 0821, Legge II).
Sale di arsenico
Aggiungere 5 ml di acqua, 1 ml di acido solforico e 10 ml di acido solforoso, scaldare fino a un volume di circa 2 ml a bagnomaria, aggiungere 5 ml di acqua, aggiungere una soluzione di ammoniaca goccia a goccia finché l'indicatore di fenolftaleina non diventa neutro, aggiungere 5 ml di acido cloridrico, aggiungere acqua per ottenere 28 ml, secondo l'ispezione di legge (Principi generali 0822 La prima legge), deve essere conforme alle disposizioni (0,0001%).
Endotossina batterica
Prendi questo prodotto, controlla secondo la legge (Generale 1143), ogni lg di leucina contenente endotossina dovrebbe essere inferiore a 25EU. (Per iniezione)
328-38-1 - Determinazione del contenuto
Prendere circa 0,1 g di questo prodotto, pesare con precisione, aggiungere acido formico anidro 1 ml disciolto, aggiungere acido acetico glaciale 25 ml, secondo il metodo di titolazione potenziometrico (regola generale 0701), con titolazione della soluzione di titolazione di acido perclorico (O. 1 mol/L) e i risultati della titolazione sono stati corretti con un test in bianco. Ogni 1 ml di soluzione di titolazione di acido perclorico (0,1 mol/L) corrisponde a 13,12 mg di C6H13N02.