Irinotecan cloridrato CAS 100286-90-6 Purezza ≥99,0% (HPLC) Standard API USP Purezza elevata
| Nome chimico | Irinotecan cloridrato |
| Sinonimi | Camptotecina II; CPT-II |
| Numero CAS | 100286-90-6 |
| Numero CAT | RF-API50 |
| Stato delle scorte | Disponibile, la produzione scala fino a tonnellate |
| Formula molecolare | C33H39ClN4O6 |
| Peso Molecolare | 623.15 |
| Punto di fusione | 250-256℃ (dicembre) |
| Condizioni di conservazione | A temperatura ambiente |
| Marchio | Ruifu chimica |
| Articolo | Specifiche |
| Aspetto | Polvere bianca o bianco sporco |
| Solubilità | Solubile in acqua e metanolo, leggermente solubile in cloroformio, etanolo |
| IR di identificazione | Lo spettro di assorbimento dell'infrarosso del campione di prova deve essere coerente con quello dello standard di riferimento |
| Identificazione HPLC | Il tempo di ritenzione del picco maggiore della soluzione campione deve corrispondere a quello dello standard di riferimento. |
| Identificazione | Soddisfa i requisiti dei test per la reazione al cloruro positivo |
| Umidità (KF) | 7,0%~9,0% p/p |
| Residuo sull'accensione | ≤0,10% |
| Metalli pesanti | ≤20 ppm |
| Enantiomero del cloridrato di irinotecan | ≤0,10% (HPLC) |
| 7-Desetil Irinotecan | ≤0,15% |
| Composto correlato all'irinotecan A | ≤0,15% |
| 11-Etil irinotecano | ≤0,15% |
| Camptotecina | ≤0,15% |
| Composto correlato all'irinotecan B | ≤0,15% |
| 7-Etilcanptotecina | ≤0,15% |
| 7,11-Dietile-10-Idrossicamptotecina | ≤0,15% |
| Qualsiasi impurità non specificata | ≤0,10% |
| Impurità totali | ≤0,50% |
| Solventi residui (GC) | |
| Metanolo | ≤2000 ppm |
| Acetone | ≤2000 ppm |
| Diclorometano | ≤500 ppm |
| Etere peteoleo: | ≤100 ppm |
| Acetato di etile | ≤2000 ppm |
| Benzene | ≤2 ppm |
| Endotossine batteriche | ≤0,29 UE/mg di irinotecan |
| Limiti microbici | Conteggio microbico aerobico totale: <1000 cfu/g |
| Muffe e Lieviti | <100 ufc/g |
| Metodo di purezza/analisi | ≥99,0% (HPLC, su base anidra) |
| Prova standard | Standard della farmacopea degli Stati Uniti (USP). |
| Utilizzo | Ingrediente farmaceutico attivo (API) |
Pacchetto: Bottiglia, sacchetto di alluminio, fusto di cartone, 25 kg/tamburo o secondo le esigenze del cliente.
Condizioni di conservazione:Conservare in contenitori sigillati in luogo fresco e asciutto; Proteggere dalla luce, dall'umidità e dalle infestazioni di parassiti.
L'rinotecan cloridrato (CAS 100286-90-6), un derivato semisintetico solubile in acqua del potente agente antitumorale camptotecina, è stato lanciato in Giappone per il trattamento del cancro del polmone, dell'ovaio e del collo dell'utero. L'rinotecan esercita la sua attività antitumorale attraverso l'inibizione della topoisomerasi I, un enzima cellulare coinvolto nel mantenimento della struttura topografica del DNA durante il processo di traduzione, trascrizione e mitosi. L'lrinotecan subisce de-esterificazione in vivo per produrre un metabolita attivo, SN-38, che è 1000-volte più potente del genitore. È stato riportato che la terapia di combinazione di irinotecan con un altro agente antitumorale ampiamente utilizzato, il cisplatino, è superiore a entrambi i farmaci presi singolarmente. L'rinotecan è oggetto di studi clinici per il cancro gastrointestinale, della mammella, della pelle, del colon-retto, del pancreas, del mesotelioma e del linfoma non-Hodgkin.
