L-Cisteina contiene non meno del 98,5% e non più del 101,0% di L-Cisteina (C3H7NO2S), calcolata su base essiccata.
Descrizione La L-cisteina si presenta sotto forma di cristalli bianchi o polvere cristallina bianca. Ha un odore caratteristico e un sapore pungente. È facilmente solubile in acqua e praticamente insolubile in etanolo (99,5). Si dissolve in 1 mol/L di acido cloridrico TS.
Identificazione Determinare lo spettro di assorbimento infrarosso della L-cisteina come indicato nel metodo del disco di bromuro di potassio sotto spettrofotometria a infrarossi <2.25> e confrontare lo spettro con lo spettro di riferimento: entrambi gli spettri mostrano intensità di assorbimento simili agli stessi numeri d'onda.
Rotazione ottica<2,49>[a]20D:+8,0 ~+10,0° (2 g calcolati su base essiccata, 1 mol/L di acido cloridrico TS, 25 mL, 100 mm).
pH<2,54>Il pH di una soluzione preparata sciogliendo 1,25 g di L-cisteina in 50 ml di acqua è compreso tra 4,7 e 5,7.
Purezza (1) Chiarezza e colore della soluzione-Sciogliere 1,0 g di L-Cisteina in 20 mL di acqua: la soluzione è limpida e incolore.
(2) Cloruro<1.03>-Sciogliere 0,30 g di L-cisteina in 10 ml di acido nitrico diluito (1 in 4), aggiungere 10 ml di perossido di idrogeno (30), riscaldare per 20 minuti a bagnomaria bollente, raffreddare e quindi aggiungere acqua per ottenere 50 ml. Eseguire il test utilizzando questa soluzione come soluzione di prova. Preparare la soluzione di controllo con 0,35 mL di acido cloridrico 0,01 mol/L VS (non più dello 0,041%)
(3) Solfato<1.14>-Sciogliere 0,6 g di L-Cisteina in 30 ml di acqua e 3 ml di acido cloridrico diluito e aggiungere acqua per ottenere 50 ml. Eseguire il test utilizzando questa soluzione come soluzione di prova. Preparare la soluzione di controllo come segue: A 0,35 mL di acido solforico 0,005 mol/L VS aggiungere 3 mL di acido cloridrico diluito e acqua per ottenere 50 mL. Preparare la soluzione test e la soluzione di controllo rispettivamente con 4 mL di cloruro di bario TS (non più dello 0,028%).
(4) Ammonio<1.02>-Effettuare il test con 0,25 g di L-Cisteina, utilizzando la distillazione a pressione ridotta. Preparare la soluzione di controllo con 5,0 ml di soluzione di ammonio standard (non più dello 0,02%).
(5) Metalli pesanti<1.07>-Procedere con 1,0 g di L-cisteina secondo il Metodo 4 ed eseguire il test. Preparare la soluzione di controllo con 1,0 ml di soluzione standard di piombo (non più di 10 ppm).
(6)Ferro<1,10>-Preparare la soluzione di test con 1,0 g di L-cisteina secondo il Metodo 1 ed eseguire il test secondo il Metodo A. Preparare la soluzione di controllo con 1,0 ml di soluzione di ferro standard (non più di 10 ppm).
(7)Sostanze correlate-Sciogliere 0,10 g di L-cisteina in una soluzione di N-etilmaleimide (1 su 50) per ottenere esattamente 10 ml, lasciare agire per 30 minuti e utilizzare questa soluzione come soluzione campione. Pipettare 1 ml della soluzione campione, aggiungere acqua per ottenere esattamente 10 ml, pipettare 1 ml di questa soluzione, aggiungere acqua per ottenere esattamente 50 ml e utilizzare questa soluzione come soluzione standard (1). Separatamente, sciogliere 0,10 g di L-cistina in 0,5 mol/L di acido cloridrico TS per ottenere esattamente 20 ml. Pipettare 1 ml di questa soluzione, aggiungere acqua per ottenere 100 ml e utilizzare questa soluzione come soluzione standard (2). Eseguire il test con queste soluzioni come indicato in Cromatografia su strato sottile<2.03>. Individuare 10 ml di ciascuna soluzione campione e soluzioni standard (1) e (2) su una piastra di gel di silice per cromatografia su strato sottile. Sviluppare la piastra con una miscela di 1-butanolo, acqua e acido acetico (100) (3:1:1) fino a una distanza di circa 10 cm e asciugare la piastra per 30 minuti a 809°C. Spruzzare uniformemente la piastra con una soluzione di ninidrina in una miscela di metanolo e acido acetico (100) (97:3) (1 su 100), quindi riscaldare a 80°C per 10 minuti: la macchia ottenuta dalla soluzione campione corrispondente alla macchia ottenuta dalla soluzione standard (2) non è più intensa della macchia ottenuta dalla soluzione standard (2). Inoltre, le macchie diverse dalla macchia principale e dalle macchie sopra menzionate della soluzione campione non sono più intense della macchia della soluzione standard (1).
Perdita all'essiccazione<2.41>Non più dello 0,50% (1 g, sotto vuoto, ossido di fosforo (V), 3 ore).
Residuo alla combustione<2.44>Non più dello 0,1%(1 g).
Dosaggio Pesare accuratamente circa 0,2 g di L-cisteina, metterli in un matraccio tappato e scioglierli in 20 mL di acqua. Sciogliere 4 g di ioduro di potassio in questa soluzione, metterla immediatamente in acqua ghiacciata, aggiungere 5 mL di acido cloridrico diluito ed esattamente 25 mL di iodio 0,05 mol/L VS, lasciare in un luogo buio per 20 minuti, quindi titolare <2,50> una quantità in eccesso di iodio con 0,1 mol/L di tiosolfato di sodio VS (indicatore: amido TS). Eseguire una determinazione del bianco utilizzando lo stesso metodo.
Ogni mL di 0,05 mol/L di iodio VS＝12,12 mg di C3H7NO2S
Contenitori e contenitori per stoccaggio-Contenitori stagni.