Pfizer sta cercando l’autorizzazione all’uso di emergenza da parte della FDA per la sua nuova pillola antivirale Covid-19 Paxlovid.
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Sulla scia dell’approvazione dell’antivirale molnupiravir da parte di Merck nel Regno Unito, Pfizer ha deciso di immettere sul mercato la propria pillola Covid-19, Paxlovid. Questa settimana, l'azienda farmaceutica statunitense ha richiesto l'autorizzazione all'uso di emergenza da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo nuovo candidato antivirale in individui con Covid-19 da lieve a moderato, che sono a più alto rischio di ricovero ospedaliero o di morte. Pfizer ha anche avviato il processo di richiesta di autorizzazione regolatoria in altri paesi tra cui Regno Unito, Australia, Nuova Zelanda e Corea del Sud, e prevede di presentare ulteriori domande. Come funziona Paxlovid? Paxlovid è una combinazione di antivirali sperimentali di Pfizer PF-07321332 e una bassa dose di ritonavir, un farmaco antiretrovirale tradizionalmente utilizzato per trattare l'HIV. Il trattamento interrompe la replicazione del SARS-CoV-2 nell’organismo legandosi alla proteasi simile a 3CL-, un enzima cruciale per la funzione e la riproduzione del virus.
Secondo un’analisi provvisoria, Paxlovid ha ridotto dell’89% il rischio di ospedalizzazione o morte associata a Covid-19-in coloro che hanno ricevuto il trattamento entro tre giorni dalla comparsa dei sintomi. Il farmaco si è rivelato così efficace (solo l'1% dei pazienti che hanno ricevuto Paxlovid è stato ricoverato in ospedale fino al giorno 28 rispetto al 6,7% dei partecipanti al placebo) che lo studio di Fase II/III è stato terminato anticipatamente e la richiesta di regolamentazione alla FDA è stata presentata prima del previsto. Inoltre, mentre sono stati segnalati 10 decessi nel braccio placebo, non si è verificato nessuno tra i partecipanti che hanno ricevuto Paxlovid. Come il molnupiravir, il Paxlovid viene somministrato per via orale, il che significa che i pazienti affetti da Covid-19 possono assumere il farmaco a casa nelle prime fasi dell’infezione. La speranza è che nuovi antivirali come quelli di Merck e Pfizer consentano di curare prima le persone con casi lievi o moderati di coronavirus, prevenendo la progressione della malattia e contribuendo a evitare il sovraccarico degli ospedali.

Competizione farmacologica contro il Covid-19 Il molnupiravir della Merck, la prima pillola approvata per il Covid-19, è stato pubblicizzato come un potenziale punto di svolta da quando gli studi hanno scoperto che riduceva il rischio di ospedalizzazione e di mortalità di circa il 50%. Ma ciò non significa che l’offerta antivirale di Pfizer non avrà un vantaggio sul mercato. Un’analisi provvisoria dell’efficacia di molnupiravir è promettente, ma la drastica riduzione del rischio riportata da Pfizer indica che la sua pillola potrebbe anche rivelarsi un’arma preziosa nell’arsenale dei governi contro la pandemia. Oltre ad essere potenzialmente più efficace, Paxlovid potrebbe incontrare meno problemi di sicurezza rispetto al suo rivale antivirale. Alcuni esperti hanno espresso preoccupazione sul fatto che il meccanismo d’azione di molnupiravir contro Covid-19 – imitando le molecole di RNA per indurre mutazioni virali – potrebbe anche introdurre mutazioni dannose nel DNA umano. Paxlovid, un diverso tipo di antivirale noto come inibitore della proteasi, non ha mostrato segni di “interazioni mutagene del DNA”, ha affermato Pfizer.