Oxcarbazepina CAS 28721-07-5 Test >99,0% API Anticonvulsivante
Fornitore leader di intermedi oxcarbazepina
Oxcarbazepina CAS 28721-07-5
10-Metossiiminostilbene CAS 4698-11-7
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| Nome chimico | Oscarbazepina |
| Sinonimi | 10,11-Diidro-10-osso-5H-Dibenzo[b,f]azepina-5-Carbossammide; Aurene; GP47680; Oxcarb; oxetolo; Trileptal |
| Numero CAS | 28721-07-5 |
| Stato delle scorte | Disponibile, la produzione arriva fino a tonnellate |
| Formula molecolare | C15H12N2O2 |
| Peso Molecolare | 252.27 |
| Punto di fusione | 222,0~228,0℃(dec.)(lett.) |
| Punto di ebollizione | 457,2±55,0℃ |
| Densità | 1,329±0,06 g/cm3 |
| Solubilità in acqua | Insolubile in acqua |
| Certificato di autenticità e scheda di sicurezza | Disponibile |
| Origine | Shangai, Cina |
| Marchio | Ruifu chimica |
| Articolo | Specifiche | Risultati |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca o giallo pallido | Conforme |
| Identificazione | IR e HPLC | Conforme |
| Metodo di dosaggio/analisi | >99,0% | 99,67% |
| Punto di fusione | 222,0~228,0℃ | 223,0~ 224,0℃ |
| Perdita all'essiccazione | <0,30% | 0,21% |
| Residuo all'accensione | <0,10% | 0,08% |
| Sostanze correlate | ||
| Carbamazepina | <0,20% | 0,14% |
| Altre impurità singole | <0,20% | <0,20% |
| Totale impurità sconosciute | <0,50% | <0,50% |
| Impurità totali | <1,00% | 0,33% |
| Prova standard | Standard aziendale | Conforme |
| Applicazione | Anticonvulsivante |
Pacchetto: Bottiglia, sacchetto di foglio di alluminio, fusto di cartone da 25 kg o in base alle esigenze del cliente
Condizioni di conservazione: Conservare in contenitori sigillati in luogo fresco e asciutto; Proteggere dalla luce e dall'umidità
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Vantaggi? Qualità superiore, prezzo conveniente, servizi professionali e supporto tecnico, consegna rapida.
Qualità Assicurazione? Sistema di controllo qualità rigoroso. Le apparecchiature professionali per l'analisi includono NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, chiarezza, solubilità, test del limite microbico, ecc.
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Codici di rischio R22 - Nocivo se ingerito
R36- Irritante per gli occhi
R20/21/22 - Nocivo per inalazione, contatto con la pelle e per ingestione.
R11 - Altamente infiammabile
Descrizione di sicurezza S16 - Tenere lontano da fonti di ignizione.
S36/37 - Indossare indumenti e guanti protettivi idonei.
ID ONU UN 1648 3 / PGII
WGK Germania 3
RTECS HN8445000
L'oxcarbazepina (CAS: 28721-07-5) è un farmaco anticonvulsivante utilizzato principalmente nel trattamento dell'epilessia. Esistono prove a favore dell'oxcarbazepina come agente stabilizzante dell'umore e, pertanto, può essere utilizzata come terapia aggiuntiva per il disturbo bipolare in pazienti che hanno fallito o non sono in grado di tollerare i trattamenti approvati. L'oxcarbazepina viene utilizzata da sola o in combinazione con altri farmaci per controllare alcuni tipi di convulsioni. L'oxcarbazepina appartiene a una classe di farmaci chiamati anticonvulsivanti. Funziona diminuendo l'attività elettrica anormale nel cervello. È indicato come monoterapia o terapia aggiuntiva per le crisi parziali negli adulti affetti da epilessia, come monoterapia per il trattamento delle crisi parziali nei bambini di età pari o superiore a 4 anni e come terapia aggiuntiva nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni. L'oxcarbazepina è chimicamente e farmacologicamente strettamente correlata alla carbamazepina, ma ha una capacità molto inferiore di indurre gli enzimi che metabolizzano i farmaci. Questa proprietà diminuisce i problemi associati alle interazioni farmacologiche quando l’oxcarbazepina viene utilizzata in combinazione con altri farmaci. Gli usi clinici e il profilo degli effetti avversi dell'oxcarbazepina sembrano essere simili a quelli della carbamazepina. L'oxcarbazepina è stata approvata per l'uso come anticonvulsivante in Danimarca nel 1990, Spagna nel 1993, Portogallo nel 1997 e infine in tutti gli altri paesi dell'UE nel 1999. È stata approvata negli Stati Uniti nel 2000. L'oxcarbazepina è un DAE di seconda generazione fornito con il marchio proprietario di Trileptal® (Novartis, Basilea) nel Regno Unito e negli Stati Uniti.
Ci si può aspettare che i pazienti con reazioni di ipersensibilità alla carbamazepina mostrino sensibilità crociata (ad es. rash) o problemi correlati all'oxcarbazepina. Il miglioramento del profilo di tossicità dell’oxcarbazepina rispetto al CBZ può derivare dall’assenza dei metaboliti epossido o CBZ-iminochinone. Gli effetti collaterali più comuni sono mal di testa, vertigini, nistagmo, visione offuscata, sonnolenza, nausea, atassia e affaticamento. L’incidenza degli effetti avversi è stata correlata alle elevate concentrazioni sieriche di MHD. Sono stati segnalati effetti avversi sullo stato cognitivo, iponatriemia e reazioni dermatologiche gravi, così come l'iponatriemia.
Oscarbazepina
C15H12N2O2 252,27
5H-Dibenz[b,f]azepina-5-carbossammide, 10,11-diidro-10-osso-;
10,11-Diidro-10-osso-5H-dibenz[b,f]azepina-5-carbossammide [28721-07-5].
DEFINIZIONE
L'oxcarbazepina contiene NLT 98,0% e NMT 102,0% di C15H12N2O2, calcolato su base anidra.
IDENTIFICAZIONE
• A. Assorbimento infrarosso<197K>[Nota-Se lo spettro ottenuto mostra differenze, sciogliere la sostanza da esaminare in cloroformio ed evaporare a secchezza. Confrontare lo spettro del residuo con quello di un'Oxcarbazepina RS USP preparata in modo simile. ]
• B. Il tempo di ritenzione del picco maggiore della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nel test.
SAGGIO
• Procedura
Tampone: 6,8 g/L di fosfato di potassio monobasico in acqua. Per ogni L preparato aggiungere 2 mL di trietilammina e mescolare. Regolare con acido fosforico ad un pH di 6,0 ± 0,1.
Fase mobile: metanolo, acetonitrile e tampone (11:8:31)
Soluzione standard: 0,1 mg/mL di Oxcarbazepina RS USP in fase mobile
Soluzione campione: 0,1 mg/mL di Oxcarbazepina in fase Mobile
Sistema cromatografico
(Vedere Cromatografia<621>, Idoneità del sistema.)
Modalità:LC
Rivelatore: UV 215 nm
Colonna: 4,6-mm × 25-cm; 5-μm imballaggio L1
Temperatura della colonna: 50
Portata: 1,5 ml/min
Dimensione dell'iniezione: 10 µl
Idoneità del sistema
Campione: soluzione standard
Requisiti di idoneità:
Deviazione standard relativa: NMT 2,0%
Analisi
Campioni: soluzione standard e soluzione campione
Calcolare la percentuale di C15H12N2O2 nella porzione di Oxcarbazepina assunta:
Risultato = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = risposta di picco dalla soluzione campione
rS = risposta di picco dalla soluzione standard
CS = concentrazione di Oxcarbazepina RS USP nella soluzione standard (mg/mL)
CU = concentrazione di oxcarbazepina nella soluzione campione (mg/mL)
Criteri di accettazione: 98,0%-102,0% su base anidra
IMPURITÀ
Impurezze inorganiche
• Residuo all'accensione 281: NMT 0,1%
• Metalli pesanti, Metodo II<231>: 10 ppm
TEST SPECIFICI
• Determinazione dell'acqua, metodo Ia<921>: NMT 0,5%
REQUISITI AGGIUNTIVI
• Imballaggio e conservazione: conservare in contenitori ben chiusi. Conservare a temperatura ambiente controllata.
• Standard di riferimento USP<11>
USP Oxcarbazepina RS
