Polimixina B solfato CAS 1405-20-5 Test microbiologico ≥6500 UI/mg Fabbrica
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. è il principale produttore e fornitore di polimixina B solfato (CAS: 1405-20-5) di alta qualità. Siamo in grado di fornire COA, consegna in tutto il mondo, disponibilità di piccole quantità e di grandi quantità. Se sei interessato alla polimixina B solfato, Si prega di contattare: alvin@ruifuchem.com
| Nome chimico | Polimixina B solfato |
| Sinonimi | Sale solfato di polimixina B; Aerosporina; mastimixina; PXNS; PMB; Poli-RX |
| Stato delle scorte | Disponibile, capacità produttiva di 10 tonnellate all'anno |
| Numero CAS | 1405-20-5 |
| Formula molecolare | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Peso Molecolare | 1301.56 |
| Punto di fusione | 217,0~220,0℃(dec.) |
| Sensibile | Igroscopico. Sensibile alla luce e al calore |
| Solubilità in acqua | Solubile in acqua, 50 mg/ml. Leggermente solubile in etanolo |
| Certificato di autenticità e scheda di sicurezza | Disponibile |
| Campione | Disponibile |
| Marchio | Ruifu chimica |
| Articoli | Specifiche | Risultati |
| Aspetto | Bianco o quasi con polvere cristallina | Conforme |
Identificazione A. I tempi di ritenzione dei picchi principali della soluzione campione corrispondono a quelli della soluzione standard, come ottenuti nel test per la composizione delle Polimixine. | Conforme | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Ceneri solfatate | ≤0,75% |
|
| Rotazione specifica [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calc. su sostanza anh.) | -85,0° |
| Solfato | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Perdita all'essiccazione | ≤6,00% | 3,0% |
| Residuo all'accensione | ≤0,10% | 0,02% |
| Metalli pesanti | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Fenilalanina | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Conteggio aerobico totale di Viabel | ≤10ufc/g | ≤10ufc/g |
| Sostanze correlate, HPLC |
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| Impurità individuale | ≤3,0% | 2,723% |
| Impurità totali | ≤17,0% | 16,223% |
Analisi HPLC (ODB) | Somma delle polimixine B1,B2,B3 e B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
Polimixina B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
Polimixina B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Analisi microbiologica (così com'è) | ≥6500lU/mg | 8255 UI/mg |
Dimensione delle particelle | ≥99,0% ≤30um in volume | Conforme |
≥90,0% ≤25um in volume | ||
≥75,0%≤20um in volume | ||
≥35,0%≤10um in volume | ||
| Conclusione | Il prodotto è conforme alla USP42 |
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Pacchetto: Bottiglia, sacchetto di alluminio, tamburo di cartone da 25 kg o secondo le esigenze del cliente.
Condizioni di conservazione: Sensibile alla luce. Tenere il contenitore ben chiuso e conservarlo in un magazzino fresco, asciutto (2~8℃) e ben ventilato, lontano da sostanze incompatibili. Proteggere dalla luce e dall'umidità. Incompatibile con forti agenti ossidanti.
Spedizione: Consegna in tutto il mondo via aerea, tramite FedEx / DHL Express. Fornire consegne rapide e affidabili.
Come acquistare? Si prega di contattareDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com o alvin@ruifuchem.com
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Mercati principali? Vendi al mercato interno, Nord America, Europa, India, Corea, Giappone, Australia, ecc.
Vantaggi? Qualità superiore, prezzo conveniente, servizi professionali e supporto tecnico, consegna rapida.
Qualità Assicurazione? Sistema di controllo qualità rigoroso. Le apparecchiature professionali per l'analisi includono NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, chiarezza, solubilità, test del limite microbico, ecc.
Campioni? La maggior parte dei prodotti fornisce campioni gratuiti per la valutazione della qualità, i costi di spedizione sono a carico dei clienti.
Audit di fabbrica? Benvenuto dell'audit di fabbrica. Si prega di fissare un appuntamento in anticipo.
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Termini di pagamento? La fattura proforma verrà inviata prima dopo la conferma dell'ordine, allegata alle nostre coordinate bancarie. Pagamento tramite T/T (trasferimento telex), PayPal, Western Union, ecc.
Simboli di pericolo Xn - Nocivo
Codici di rischio 22 - Nocivo se ingerito
Descrizione di sicurezza S22 - Non respirare la polvere.
S24/25 - Evitare il contatto con la pelle e gli occhi.
ID ONU 3249
WGK Germania 3
RTECS TR1150000
CODICI FLUKA MARCHIO F 3-8-10
Codice HS 2941909099
Classe di pericolo 6.1(b)
Gruppo di imballaggio III
La polimixina è un gruppo di antibiotici polipeptidici prodotti dal Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa). La polimixina B ed E sono utilizzate per scopi medicinali e i loro solfati sono comunemente usati. Lo spettro antibatterico e l'applicazione clinica della polimixina B solfato sono simili a quelli della polimixina E. Ha effetti inibitori o battericidi sui bacilli gram-negativi, come Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis e Shigella.
La polimixina solfato B è simile alla polimixina e e ha effetti inibitori o battericidi sui bacilli gram-negativi, come e. coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli della pertosse e bacilli della dissenteria. Viene utilizzato principalmente nelle ferite, nel tratto urinario, negli occhi, nell'orecchio, nella trachea e in altre parti dell'infezione causata da Pseudomonas aeruginosa e altri Pseudomonas. Può essere utilizzato anche per la sepsi e la peritonite. E infezioni gravi causate da aminoglicosidi, batteri resistenti alle cefalosporine di terza generazione, Pseudomonas aeruginosa o altri batteri sensibili, come batteriemia, endocardite, polmonite, infezione post-ustione, ecc.
1. Flebo endovenoso: adulti e bambini con funzionalità renale normale 1,5~2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo (generalmente non più di 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo) per 1 giorno, diviso in 2 volte, flebo una volta ogni 12 ore. Ogni 50 mg di questo prodotto viene diluito con 500 ml di soluzione di glucosio al 5% e poi gocciolato. I neonati con funzionalità renale normale possono tollerare 4 mg per chilogrammo di peso corporeo per 1 giorno. 2. Iniezione intramuscolare: adulti e bambini: 2,5~3 mg per chilogrammo di peso corporeo il primo, somministrati in lotti, una volta ogni 4~6 ore. I neonati possono raggiungere i 4 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno e i neonati possono raggiungere i 4,5 mg per chilogrammo di peso corporeo. 3. Iniezione intratecale (per la meningite da Pseudomonas aeruginosa): 5 mg per millilitro di medicinale liquido preparato con iniezione di cloruro di sodio. Adulti e bambini sopra i 2 anni, 5 mg al giorno, dopo 3-4 giorni di applicazione, passare a una dose a giorni alterni, almeno 2 settimane, fino a quando la coltura del liquido cerebrospinale risulta negativa e il contenuto di zucchero è normale. Per i bambini di età inferiore a 2 anni, utilizzare 2 mg una volta al giorno per 3-4 giorni consecutivi (o 2,5 mg una volta a giorni alterni), quindi utilizzare 2,5 mg una volta a giorni alterni finché il test non risulta normale. 4. La concentrazione del collirio è 1~2,5 mg per ml.
Evitare la combinazione con farmaci che danneggiano i reni, rilassanti dei muscoli scheletrici, antibiotici aminoglicosidici, anestetici con evidenti effetti di rilassamento muscolare (come l'enflurano), ecc., E chinino, magnesio, ecc. non possono essere utilizzati per via endovenosa contemporaneamente. Il solfato di polimixina B è combinato con sulfamidici, rifampicina, penicillina semisintetica, ecc., per il trattamento di gravi infezioni batteriche gram-negative resistenti ai farmaci e l'effetto è migliore di quello di una singola applicazione.
1, Le donne in gravidanza e in allattamento, i bambini e i pazienti con grave insufficienza renale sono più comuni. 2. Questo prodotto è altamente tossico e ha uno scarso effetto curativo sulle infezioni dei tessuti profondi. Non è la prima scelta per qualsiasi infezione. 3. L'iniezione endovenosa può causare depressione respiratoria, che generalmente non viene utilizzata. Almeno la metà della dose giornaliera richiede una flebo endovenosa, non un bolo rapido in una sola volta, in modo da evitare un blocco neuromuscolare esteso. 4. Non deve essere combinato con altri farmaci con nefrotossicità o blocco neuromuscolare per evitare incidenti.
Ricerca biochimica. La polimixina B è un antibiotico polipeptidico dei bacilli anti-gram-negativi, che può modificare la struttura della membrana per far fuoriuscire piccole molecole e inibire la crescita di batteri gram-negativi. Ha un effetto battericida sull'Escherichia coli. Frazioni lipidiche A legate ai lipopolisaccaridi batterici. Piccoli pori sono indotti nella membrana cellulare esterna della pelle. Meccanismo d'azione: si lega e interferisce con la permeabilità della membrana citoplasmatica. Spettro antibatterico: batteri Gram-negativi.
Polimixina B, solfato.
Polimixina B solfato [1405-20-5].
» La polimixina B solfato è il sale solfato di un tipo di polimixina, una sostanza prodotta dalla crescita di Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), o una miscela di due o più di tali sali. Ha una potenza non inferiore a 6000 Unità di Polimixina B per mg, calcolate su base essiccata.
Imballaggio e stoccaggio-Conservare in contenitori ermetici e resistenti alla luce.
Etichettatura-Laddove confezionato per la prescrizione di composti, l'etichetta indica il numero di unità di polimixina B nel contenitore e per milligrammo, che non è destinato all'uso produttivo, che non è sterile e che la sua efficacia non può essere garantita per più di 60 giorni dopo l'apertura. Laddove sia destinato all'uso nella preparazione di forme di dosaggio iniettabili o altre forme di dosaggio sterili, l'etichetta indica che è sterile o deve essere sottoposto a ulteriore lavorazione durante la preparazione di forme di dosaggio iniettabili o di altre forme di dosaggio sterili.
Norme di riferimento USP<11>-
USP Polimixina B solfato RS
Identificazione-
A: Test di identificazione cromatografica liquida-
Fase mobile-Preparare una miscela di fosfato di sodio tribasico 0,1 M e acetonitrile (77:23) e regolare con acido fosforico a un pH di 3,0. Se necessario, apportare le modifiche (vedere Idoneità del sistema in Cromatografia<621>.
Soluzione standard-Preparare una soluzione di polimixina B solfato RS USP in fase mobile avente una concentrazione di circa 3,5 mg per ml. Proteggere questa soluzione dalla luce.
Soluzione test-Preparare una soluzione di polimixina B solfato in fase mobile avente una concentrazione di circa 3,5 mg per mL. Proteggere questa soluzione dalla luce.
Sistema cromatografico (vedi Cromatografia<621>)-Il cromatografo liquido è dotato di un rilevatore da 212-nm e di una colonna da 4,6-mm × 25-cm che contiene un impaccamento L1 da 5-μm. La portata è di circa 1 ml al minuto.
Procedura-Iniettare separatamente volumi uguali (circa 10 µL) della soluzione standard e della soluzione test nel cromatografo e registrare i cromatogrammi. Il cromatogramma ottenuto dalla soluzione Test corrisponde qualitativamente a quello ottenuto dalla soluzione Standard, presentando un picco maggiore corrispondente alla polimixina B1 e picchi a tempi di ritenzione relativi di circa 0,5 (polimixina B2) e 0,6 (polimixina B3).
B: Sciogliere 2 mg in 5 mL di acqua, aggiungere 5 mL di idrossido di sodio 2,5 N, mescolare e aggiungere 5 gocce di soluzione di solfato rameico (1 su 100), agitando dopo l'aggiunta di ogni goccia: si produce un colore viola rossastro.
C: Una soluzione (1 su 20) soddisfa i requisiti dei test per il solfato<191>.
pH<791>: tra 5,0 e 7,5, in una soluzione contenente 5 mg per mL.
Perdita all'essiccazione<731>-Essiccare circa 100 mg, accuratamente pesati, in una bottiglia con tappo capillare sotto vuoto a 60 ℃ per 3 ore: perde non più del 7,0% del suo peso.
Contenuto di fenilalanina-Trasferire circa 0,375 g di polimixina B solfato, accuratamente pesati, in un matraccio tarato da 100-mL, sciogliervi e diluire con acido cloridrico 0,1 N a volume e mescolare. Misurare le assorbanze di questa soluzione ai massimi a circa 264 nm (A264), 258 nm (A258) e 252 nm (A252) e le assorbanze a 280 nm (A280) e 300 nm (A300). Calcolare la percentuale di fenilalanina nella porzione di Polimixina B Solfato assunta con la formula:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
in cui W è il peso, in g, di Polimixina B Solfato prelevato: contiene tra il 9% e il 12% di fenilalanina, calcolato su base essiccata.
Altri requisiti- Se per la composizione su prescrizione, soddisfa i requisiti per i residui all'accensione in Polimixina B per iniezione. Laddove l'etichetta indica che la Polimixina B Solfato è sterile, soddisfa i requisiti per i test di sterilità<71> e, ove previsto per le forme di dosaggio iniettabili, per il pirogeno sotto Polimixina B per iniezione. Laddove l'etichetta indica che il solfato di polimixina B deve essere sottoposto a ulteriore lavorazione durante la preparazione di forme di dosaggio iniettabili, soddisfa i requisiti per il pirogeno in Polimixina B per iniezione.
Analisi-Procedere con la polimixina B solfato come indicato in Antibiotici-Saggi microbici<81>.
