Pregabalin CAS 148553-50-8 Purezza >99,0% (HPLC) API antiepilettico
Produttore con elevata purezza e produzione commerciale
Nome chimico: pregabalin CAS: 148553-50-8
Pregabalin è un farmaco antiepilettico di seconda generazione (AED)
| Nome chimico | Pregabalin |
| Sinonimi | (S)-3-(Amminometil)-5-Acido metilesanoico; PD-144723; PD144723; CI1008; CI-1008; Lirica |
| Numero CAS | 148553-50-8 |
| Stato delle scorte | Disponibile, la produzione scala fino a tonnellate |
| Formula molecolare | C8H17NO2 |
| Peso Molecolare | 159.23 |
| Punto di fusione | 194,0~196,0℃ |
| Densità | 0,997±0,06 g/cm3 |
| Solubilità in acqua | Praticamente insolubile in acqua |
| Solubilità | Molto leggermente solubile in etanolo |
| Condizioni di spedizione | A temperatura ambiente |
| Certificato di autenticità e scheda di sicurezza | Disponibile |
| Luogo d'origine | Shangai, Cina |
| Marchio | Ruifu chimica |
| Articolo | Specifiche |
| Aspetto | Polvere cristallina da bianco a bianco sporco |
| Identificazione | IR: simile alla sostanza di riferimento |
| Rotazione specifica | +10,0°~+13,0° (C=1, Acqua) |
| Perdita all'essiccazione | <0,50% |
| Ceneri Solfatate | <0,10% |
| Sostanze correlate | Impurità A<0,15% |
| Impurezze non specificate eluite prima del pregabalin (test A) <0,10% | |
| Impurezze non specificate eluite dopo pregabalin (test B) <0,10% | |
| Totale per i test A e B<0,50% | |
| Purezza mediante HPLC R-Isomer | <0,15% |
| Metalli pesanti (come Pb) | <10 ppm |
| Cloruri (Cl) | <0,05% |
| Solventi residui | |
| Alcool isopropilico | <5000 ppm |
| Acetato di etile | <5000 ppm |
| Tetraidrofurano | <250 ppm |
| Etere isopropilico | <500 ppm |
| Etanolo | <1000 ppm |
| Metodo di purezza/analisi | >99,0% (HPLC su base essiccata) |
| Prova standard | Standard aziendale |
| Utilizzo | API dei farmaci antiepilettici |
Pacchetto: Bottiglia, sacchetto di foglio di alluminio, fusto di cartone da 25 kg o in base alle esigenze del cliente
Condizioni di conservazione:Conservare in contenitori sigillati in luogo fresco e asciutto; Proteggere dalla luce e dall'umidità


Codici di rischio R63 - Possibile rischio di danni al feto
R48/22- Nocivo pericolo di gravi danni alla salute in caso di esposizione prolungata per ingestione.
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Tossico per inalazione, contatto con la pelle e per ingestione.
R11 - Altamente infiammabile
Descrizione di sicurezza S22 - Non respirare la polvere.
S36/37 - Indossare indumenti e guanti protettivi idonei.
S45 - In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico (mostrare l'etichetta quando possibile).
S16 - Tenere lontano da fonti di ignizione.
S7 - Tenere il contenitore ben chiuso.
ID ONU UN1230 - classe 3 - PG 2 - Metanolo, soluzione
WGK Germania 3
Pregabalin è un farmaco antiepilettico di seconda generazione (AED) conosciuto con il marchio Lyrica (Pfizer, Tadworth) nel Regno Unito e negli Stati Uniti, avente una struttura di acido γ-amino butirrico sulla sua struttura molecolare, che ha effetti anticonvulsivanti, ed è sviluppato con successo dalla società Pfizer per il trattamento del dolore neuropatico periferico o per il trattamento adiuvante delle crisi parziali. Il pregabalin è un farmaco anticonvulsivante e antiepilettico usato per trattare l'epilessia, il dolore neuropatico, la fibromialgia e il disturbo d'ansia generalizzato. Il suo utilizzo per l'epilessia è come terapia aggiuntiva per le crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria negli adulti. Nel dicembre 2008, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato pregabalin (nome commerciale "Lyrica") per il trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico (DPN) e della nevralgia posterpetica (PHN), che sono entrambi i dolori neuropatici più comuni. Pregabalin ha un'indicazione approvata ed è ampiamente utilizzato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato. Diversi randomizzati, double- Studi in cieco, controllati con placebo, hanno rilevato che pregabalin è un trattamento efficace per i pazienti con disturbo d'ansia generalizzato e disturbo d'ansia sociale. Titolazione della dose Epilessia - terapia aggiuntiva: 25 mg due volte al giorno per 7 giorni, da aumentare di 50 mg ogni 7 giorni; mantenimento abituale 300 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi (max. 600 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi). Disturbo d'ansia generalizzato: 150 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi, per 7 giorni, da aumentare di 150 mg ogni 7 giorni (max. 600 mg al giorno, suddivisi in 2 o 3 dosi). Se si interrompe pregabalin, si consiglia di ridurlo gradualmente nell'arco di almeno 1 settimana per evitare una sospensione improvvisa. Avvertenze Pazienti con condizioni che possono scatenare l'encefalopatia. Pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia.




