Scopolamina bromidrato
C17H21NO4·HBr·3H2O 438,31
bromidrato triidrato [6533-68-2]
Anidro 384,27 [114-49-8].
» La scopolamina bromidrato contiene non meno del 98,5% e non più del 102,0% di C17H21NO4·HBr, calcolato su base anidra.
Attenzione-Maneggiare la scopolamina bromidrato con particolare cura, poiché è molto potente.
Imballaggio e stoccaggio-Conservare in contenitori ermetici e resistenti alla luce.
Norme di riferimento USP<11>-
Scopolamina bromidrato USP RS
Identificazione-
A: Assorbimento degli infrarossi<197K>-
Campione da analizzare-Sciogliere 3 mg in 1 mL di alcol ed evaporare la soluzione su un bagno di vapore fino a completa essiccazione. Sciogliere il residuo in 0,5 mL di cloroformio, aggiungere 200 mg di bromuro di potassio, precedentemente essiccato a 105° per 30 minuti, e agitare frequentemente per 5 minuti. Lasciare evaporare il cloroformio fino a secchezza e mescolare frequentemente per ottenere un residuo di polvere scorrevole. Asciugare il residuo su un bagno di vapore per 5 minuti, quindi comprimere immediatamente il residuo su un disco.
B: A 1 mL di soluzione (1 su 20) aggiungere qualche goccia di cloro TS, e agitare la miscela con 1 mL di cloroformio: quest'ultimo assume un colore brunastro.
Rotazione specifica<781S>: tra -24° e -26°.
Soluzione in esame: una quantità equivalente a 50 mg di bromidrato di scopolamina anidra per mL, in acqua
pH<791>: tra 4,0 e 5,5, in una soluzione (1 su 20).
Acqua, Metodo III<921>-Asciugarlo in due fasi (vedi Perdita all'essiccazione<731>); prima a 80° per 2 ore, poi a 105° per altre 3 ore: perde non più del 13,0% del suo peso.
Residuo alla combustione<281>: trascurabile, da 100 mg.
Limite di apoatropina-A 15 ml di soluzione (1 su 100) aggiungere 0,05 ml di permanganato di potassio 0,1 N VS: la soluzione non si decolora completamente entro 5 minuti.
Altri alcaloidi estranei-A 1 ml di soluzione (1 su 20) aggiungere alcune gocce di idrossido di ammonio 6 N: non si produce torbidità. Aggiungere idrossido di potassio 1 N ad un'altra porzione da 1-mL della soluzione: viene prodotta solo una torbidità biancastra transitoria.
Dosaggio-Sciogliere circa 750 mg di bromidrato di scopolamina, accuratamente pesati, in una miscela di 30 mL di acido acetico glaciale e 10 mL di acetato mercurico TS, riscaldando leggermente per ottenere la soluzione. Raffreddare la soluzione a temperatura ambiente, aggiungere 2 gocce di cristalvioletto TS e titolare con acido perclorico 0,1 N VS. Eseguire una determinazione in bianco e apportare le correzioni necessarie. Ogni ml di acido perclorico 0,1 N equivale a 38,43 mg di C17H21NO4·HBr.