Sucralosio CAS 56038-13-2 Analisi 98,0~102,0% Fabbrica
Ruifu Chemical è il produttore leader di sucralosio (CAS: 56038-13-2) di alta qualità, con capacità produttiva di 8000 tonnellate all'anno, in grado di soddisfare le specifiche USP/EP/FCC. Il sucralosio è utilizzato come dolcificante artificiale additivo alimentare o eccipiente farmaceutico. Ruifu Chemical è in grado di fornire consegne in tutto il mondo, prezzi competitivi, servizio eccellente e disponibilità di piccole quantità e grandi quantità. Acquista sucralosio, Si prega di contattare: alvin@ruifuchem.com
| Nome chimico | Sucralosio |
| Sinonimi | 1-(1,6-Dicloro-1,6-Dideossi-β-D-Fruttofuranosile)-4-Cloro-4-Deossi-α-D-Galattopiranoside; 1,6-Dicloro-1,6-Dideossi-beta-D-Fruttofuranosil-4-Cloro-4-Deossi-alfa-D-Galattopiranoside; E955; Triclorosaccarosio; 1',4,6'-Triclorogalactosaccarosio; Splendida |
| Stato delle scorte | Disponibile, capacità produttiva di 8.000 tonnellate all'anno |
| Numero CAS | 56038-13-2 |
| Formula molecolare | C12H19Cl3O8 |
| Peso Molecolare | 397,63 g/mol |
| Punto di fusione | 130℃ |
| Densità | 1.375 g/cm3 |
| Dolcezza | 600 x saccarosio |
| Solubilità in acqua | Solubile in acqua |
| Stabilità | Igroscopico |
| Certificato di autenticità e scheda di sicurezza | Disponibile |
| Durata di conservazione | 24 mesi se conservato correttamente |
| Origine del prodotto | Cina |
| Marchio | Ruifu chimica |
| Articoli | Specifiche | Risultati |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca | Polvere cristallina bianca |
| Identificazione | A: IR, B: HPLC | Conforme |
| Rotazione specifica a 20 ℃ | +84,0° ~ +87,5° (C=1 in H2O) | +86,4° |
| pH della soluzione acquosa al 10%. | 5.0~8.0 | 6.3 |
| Determinazione dell'acqua | <2,00% | 0,11% |
| Residuo sull'accensione | <0,70% | <0,70% |
| Limite di metanolo | <0,10% | Non trovare |
| Metalli pesanti (Pb) | <10 ppm | <10 ppm |
| Arsenico (As) | <3 ppm | <3 ppm |
| Piombo (Pb) | <1 ppm | <1 ppm |
| Ferro (Fe) | <10 ppm | <10 ppm |
| Limite dei prodotti di idrolisi | <0,10% (Monosaccaridi clorurati) | <0,10% |
| Sostanze correlate | <0,50% (Altri disaccaridi clorurati) | <0,50% |
| Metodo di dosaggio/analisi | 98,0~102,0% (su base anidra) | 99,73% |
| Analisi microbiologica | ||
| Conteggio totale delle piastre | <250cfu/g | <250cfu/g |
| Lieviti e muffe | <50 cfu/g | <50cfu/g |
| E. Bobina | Negativo | Negativo |
| Coliformi | Negativo | Negativo |
| Salmonella / 25g | Negativo | Negativo |
| Stafilococco aureusa / 25g | Negativo | Negativo |
| Conclusione | È stato testato ed è conforme alle specifiche USP/EP/FCC | |
Pacchetto: Bottiglia, sacchetto di alluminio, tamburo di cartone da 25 kg o secondo le esigenze del cliente.
Condizioni di conservazione: Tenere il contenitore ben chiuso e conservarlo in un magazzino fresco, asciutto (<21°C) e ben ventilato, lontano da sostanze incompatibili. Tenere lontano dalla luce del sole; evitare fuoco e fonti di calore; evitare l'umidità.
Spedizione:Consegna in tutto il mondo via aerea, via mare, tramite FedEx / DHL Express. Fornire consegne rapide e affidabili.
Sucralosio
C12H19Cl3O8 397,64
1,6-dicloro-1,6-dideossi-d-fruttofuranosil-4-cloro-4-deossi-d-galattopiranoside;
1,4,6-triclorogalattosaccarosio [56038-13-2].
DEFINIZIONE
Il sucralosio contiene NLT 98,0% e NMT 102,0% di C12H19Cl3O8, calcolato su base anidra.
IDENTIFICAZIONE
• A. Assorbimento degli infrarossi<197K>
• B. Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione Campione corrisponde a quello della soluzione Standard, come ottenuto nel dosaggio.
• C. Il valore RF del punto principale della soluzione Campione corrisponde a quello della soluzione Standard A, come ottenuto nel test per i Composti Correlati.
SAGGIO
• Procedura
Fase mobile: acetonitrile e acqua (3:17)
Soluzione standard: 1 mg/mL di sucralosio RS USP in fase mobile
Soluzione campione: 1 mg/mL di sucralosio in fase mobile
Sistema cromatografico
(Vedere Cromatografia<621>, Idoneità del sistema.)
Modalità:LC
Rivelatore: indice di rifrazione
Colonna: 8-mm × 10-cm; imballaggio L1
Portata: 1,5 ml/min
Dimensione dell'iniezione: 20 µl
Idoneità del sistema
Campione: soluzione standard
[Nota-Il tempo di ritenzione del sucralosio è di circa 9 minuti.]
Requisiti di idoneità
Deviazione standard relativa: NMT 2,0%
Analisi
Campioni: soluzione standard e soluzione campione
Calcolare la percentuale di sucralosio (C12H19Cl3O8) nella porzione di sucralosio assunta:
Risultato = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = risposta di picco della soluzione campione
rS = risposta di picco della soluzione Standard
CS = concentrazione di sucralosio RS USP nella soluzione standard (mg/mL)
CU = concentrazione di sucralosio nella soluzione campione (mg/mL)
Criteri di accettazione: 98,0%-102,0% su base anidra
IMPURITÀ
• Residuo all'accensione<281>: NMT 0,7%
• Metalli pesanti, Metodo II<231>: 10 ppm
• Limite di Metanolo
Soluzione standard interna: 0,1 µL/mL di alcol n-propilico in piridina
Soluzione standard: 0,2 µL/mL di metanolo nella soluzione standard interna
Soluzione campione: 0,2 g/mL di sucralosio in soluzione standard interna
Sistema cromatografico
(Vedere Cromatografia<621>, Idoneità del sistema.)
Modalità: GC
Rivelatore: Ionizzazione di fiamma
Colonna: colonna in vetro 4-mm × 2-m; ricco di 80- a 100-mesh supporto silanizzato S6
Temperatura
Colonna: 150
Rivelatore: 250
Iniettore: 200
Gas di trasporto: elio
Portata: 20 ml/min
Dimensione dell'iniezione: 1 µl
Idoneità del sistema
Campione: soluzione standard
Requisiti di idoneità
Deviazione standard relativa: NMT 2,0%
Analisi
Campioni: soluzione standard e soluzione campione
Calcolare la percentuale di metanolo nella porzione di Sucralosio prelevata:
Risultato = (RU/RS) × [(CS/CU) × F1] × F2 × 100
RU = rapporto di risposta di picco del metanolo rispetto all'alcol n-propilico, dalla soluzione campione
RS = rapporto di risposta di picco del metanolo rispetto all'alcol n-propilico, dalla soluzione standard
CS = concentrazione di metanolo nella soluzione standard (μL/mL)
CU = concentrazione di sucralosio nella soluzione campione (g/mL)
F1 = fattore di conversione da µL a mL
F2 = peso specifico del metanolo, 0,79 g/cm3
Criteri di accettazione: NMT 0,1%
• Composti correlati
Adsorbente: strato di 0,20-mm di gel di silice cromatografico ottadecilsilanizzato. La piastra cromatografica a strato sottile ha anche una zona preassorbente.
Reagente di rilevazione: Acido solforico in metanolo (3 su 20)
Soluzione standard A: 10,0 mg/mL di sucralosio RS USP in metanolo
Soluzione standard B: 0,5 mL di soluzione standard A diluita a 10,0 mL con metanolo
Soluzione campione: 100,0 mg/mL di sucralosio in metanolo
Sistema solvente di sviluppo: soluzione di acetonitrile e cloruro di sodio (1 su 20) (3:7)
Volume di applicazione: 5 µl
Analisi
Campioni: soluzione standard A, soluzione standard B e soluzione campione
Procedere come indicato in Cromatografia<621>, Cromatografia su strato sottile. Spruzzare la piastra con il reagente di rilevamento. Riscaldare la piastra per 10 minuti a 125.
Criteri di accettazione: il valore RF del punto principale della soluzione campione corrisponde a quello ottenuto dalla soluzione standard A, e il colore di qualsiasi altro punto singolo della soluzione campione non è più intenso di quello del punto principale della soluzione standard B (0,5%).
• Limite dei prodotti di idrolisi
[Nota-Questo test non richiede un solvente di sviluppo.]
Adsorbente: strato di gel di silice cromatografico da 0,25-mm
Reagente spray: 12,3 mg/mL di p-anisidina e 16,6 mg/mL di acido ftalico in metanolo. Conservare la soluzione al buio e conservare in frigorifero per evitare scolorimenti. Scartare se la soluzione cambia colore. [Attenzione: p-L'anisidina è tossica se inalata o assorbita attraverso la pelle.]
Soluzione standard A: 100 mg/mL di mannitolo
Soluzione standard B: 0,4 mg/mL di fruttosio e 100 mg/mL di mannitolo
Soluzione campione: 250 mg/mL di sucralosio in metanolo
Volume di applicazione: porzioni da 5-μL applicate separatamente con incrementi di 1-μL, consentendo alla piastra di asciugarsi tra un'applicazione e l'altra
Analisi
Campioni: soluzione standard e soluzione campione
Procedere come indicato in Cromatografia<621>, Cromatografia su strato sottile. Spruzzare la piastra con il reagente Spray e riscaldare la piastra a 100 ± 2 per 15 minuti. Se la macchia della soluzione standard A si è scurita, ripetere il test riscaldando per un periodo di tempo più breve. Subito dopo il riscaldamento, osservare la piastra su uno sfondo scuro.
Criteri di accettazione: il colore della macchia della soluzione campione non è più intenso di quello della soluzione standard B (0,1%).
TEST SPECIFICI
• Rotazione ottica, rotazione specifica <781S>: da +84,0 a +87,5 a 20 ℃
Soluzione campione: 10 mg/mL di sucralosio
• Determinazione dell'acqua, Metodo I<921>: NMT 2,0%
REQUISITI AGGIUNTIVI
• Imballaggio e conservazione: conservare in contenitori ben chiusi, in un luogo fresco e asciutto, a una temperatura non superiore a 21 ℃.
• Standard di riferimento USP<11>
Sucralosio USP RS
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Simboli di pericolo Xi - Irritante
Codici di rischio 36/37/38 - Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle.
Descrizione di sicurezza
S26 - In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico.
S37/39 - Indossare guanti adatti e proteggersi gli occhi/il viso
S24/25 - Evitare il contatto con la pelle e gli occhi.
WGK Germania 3
RTECS LW5440140
Codice HS 2932140000
Tossicità LD50 per via orale nel coniglio: >10000 mg/kg
Il sucralosio (CAS: 56038-13-2) è un dolcificante artificiale utilizzato come sostituto dello zucchero in un'ampia varietà di alimenti e bevande. È un dolcificante non calorico e non nutritivo, 600 volte più dolce dello zucchero normale. È stato approvato per l'uso in oltre 80 paesi ed è uno dei dolcificanti artificiali più utilizzati al mondo. È anche conosciuto come Splenda, un marchio di proprietà di McNeil Nutritionals.
Il sucralosio è un dolcificante ad alta potenza con una formula molecolare di C12H19Cl3O8. Elevata stabilità, stabile alla luce, al calore e al PH. È molto solubile in acqua, metanolo ed etanolo e leggermente solubile in etere.
Il sucralosio è un dolcificante artificiale comunemente utilizzato in vari prodotti alimentari e bevande. È stato scoperto dai ricercatori della Tate & Lyle e inizialmente introdotto sul mercato negli anni '90 con il marchio Splenda. Il sucralosio deriva dal saccarosio, che è uno zucchero naturale presente nelle piante e nei frutti. A differenza del saccarosio, che è uno zucchero contenente calorie, il sucralosio è un dolcificante a zero calorie comunemente usato come sostituto dello zucchero.
1. Il sucralosio ha un valore dolce 600-650 volte superiore a quello dello zucchero;
2. Il sucralosio con buona solubilità e stabilità, ha un gusto puro, non ha odore;
3. Il sucralosio senza alcun dubbio sulla sicurezza tossicologica, la dissipazione di energia è 0, non causa grasso;
4. Il sucralosio è disponibile per i pazienti affetti da diabete con malattie cerebrovascolari e per gli anziani. Il sucralosio non provoca carie e mantiene i denti sani.
1) Bevande gassate e bevande piatte
2) Marmellate, gelatine, latticini, sciroppi, dolciumi
3) Prodotti da forno, dolci
4) Gelato, torta, budino, vino, lattina di frutta, ecc
Il sucralosio (CAS: 56038-13-2) ha potenziali implicazioni in vari campi della ricerca e dell'industria. Negli alimenti e nelle bevande, il sucralosio può essere utilizzato come sostituto dello zucchero per ridurre l'apporto calorico senza compromettere il gusto. L'uso del sucralosio può anche aiutare a ridurre il rischio di carie dentale. Nell'industria farmaceutica, il sucralosio può essere utilizzato come rivestimento dei farmaci per mascherare i sapori sgradevoli. Nella biotecnologia, il sucralosio può essere utilizzato come fonte di carbonio per la fermentazione dei microrganismi.
La FDA, nell'aprile 1998, ha approvato il sucralosio (CAS: 56038-13-2) per l'uso come dolcificante da tavola e come additivo in una varietà di prodotti alimentari. Nel Regno Unito, il sucralosio è stato completamente autorizzato per l'uso nei prodotti alimentari nel 2005. Il suo uso è accettato anche in molti altri paesi in tutto il mondo. Incluso nell'elenco canadese degli ingredienti non medicinali accettabili.




