Taurina (CAS: 107-35-7) Metodo di prova JP
La taurina, una volta essiccata, contiene non meno del 99,0% e non più del 101,0% di C2H7NO3S.
Descrizione La taurina si presenta come cristalli incolori o bianchi o come polvere cristallina bianca.
È solubile in acqua e praticamente insolubile in etanolo (99,5).
Il pH di una soluzione preparata sciogliendo 1,0 g di Taurina in 20 ml di acqua appena bollita e raffreddata è compreso tra 4,1 e 5,6.
Identificazione Determinare lo spettro di assorbimento infrarosso della taurina come indicato nel metodo del disco di bromuro di potassio sotto spettrofotometria a infrarossi <2.25> e confrontare lo spettro con lo spettro di riferimento: entrambi gli spettri mostrano intensità di assorbimento simili agli stessi numeri d'onda.
Purezza (1) Chiarezza e colore della soluzione-Una soluzione ottenuta sciogliendo 1,0 g di Taurina in 20 mL di acqua è limpida e incolore.
(2) Cloruro<1,03>-Eseguire il test con 1,0 g di Taurina. Preparare la soluzione di controllo con 0,30 mL di acido cloridrico 0,01mol/L VS (non più dello 0,011%).
(3) Solfato<1.14>-Eseguire il test con 2,0 g di Taurina. Preparare la soluzione di controllo con 0,40 mL di acido solforico VS 0,005 mol/L (non più dello 0,010%).
(4) Ammonio<1.02>-Eseguire il test con 0,25 g di Taurina. Preparare la soluzione di controllo con 5,0 ml di soluzione di ammonio standard (non più dello 0,02%).
(5) Metalli pesanti<1.07>-Procedere con 2,0 g di Taurina secondo il Metodo 1 ed eseguire il test. Preparare la soluzione di controllo con 2,0 ml di soluzione standard di piombo (non più di 10 ppm).
(6) Ferro<1,10>-Preparare la soluzione di test con 2,0 g di taurina secondo il Metodo 1 ed eseguire il test secondo il Metodo A. Preparare la soluzione di controllo con 2,0 ml di soluzione di ferro standard (non più di 10 ppm).
(7) Sostanze correlate-Sciogliere 1,0 g di taurina in 50 ml di acqua e utilizzare questa soluzione come soluzione campione. Pipettare 1 ml della soluzione campione e aggiungere acqua per ottenere esattamente 50 ml. Pipettare 1 ml di questa soluzione, aggiungere acqua per ottenere esattamente 10 ml e utilizzare questa soluzione come soluzione standard. Eseguire il test con queste soluzioni come indicato in Cromatografia su strato sottile<2.03>. Individuare 5 ml di soluzione campione e di soluzione standard su una piastra di gel di silice per cromatografia su strato sottile. Sviluppare la piastra con una miscela di acqua, etanolo (99,5), 1-butanolo e acido acetico (100) (150:150:100:1) a una distanza di circa 10 cm e asciugare la piastra all'aria. Spruzzare uniformemente ninidrina-butanolo TS sulla piastra e riscaldare a 105℃ per 5 minuti: la macchia diversa dalla macchia principale con la soluzione campione non è più di una macchia e non è più intensa della macchia con la soluzione standard.
Perdita all'essiccazione<2.41>Non più dello 0,20% (1 g, 105℃, 2 ore).
Residuo alla combustione<2.44>Non più dello 0,1% (1 g).
Dosaggio Pesare accuratamente circa 0,2 g di taurina, precedentemente essiccata, scioglierla in 50 mL di acqua, aggiungere 5 mL di soluzione di formaldeide e titolare <2,50> con 0,1 mol/L di idrossido di sodio VS (titolazione potenziometrica). Eseguire una determinazione del bianco nello stesso modo e apportare le correzioni necessarie.
Ogni mL di 0,1 mol/L di idrossido di sodio VS ＝12,52 mg di C2H7NO3S
Contenitori e stoccaggioContenitori-Contenitori-ben chiusi.

Metodo di test USP Taurina (CAS: 107-35-7).
DEFINIZIONE
La taurina contiene NLT 98,5% e NMT 101,5% di taurina (C2H7NO3S), calcolata su base essiccata.
IDENTIFICAZIONE
• A. ASSORBIMENTO INFRAROSSI<197K>
SAGGIO
• DETERMINAZIONE DELL'AZOTO, Metodo II<461>
Analisi: Procedere come indicato nel capitolo. Ogni ml di acido solforico 0,01 N equivale a 1,25 mg di C2H7NO3S.
Criteri di accettazione: 98,5%-101,5% su base essiccata
IMPURITÀ
• RESIDUO ALL'ACCENSIONE<281>: NMT 0,3%
• CLORURO E SOLFATO, Cloruro<221>
Standard: 0,50 mL di acido cloridrico 0,020 N
Campione: 0,7 g di Taurina
Criteri di accettazione: NMT 0,05%
• CLORURO E SOLFATO, Solfato<221>
Standard: 0,25 mL di acido solforico 0,020 N
Campione: 0,8 g di Taurina
Criteri di accettazione: NMT 0,03%
• FERRO<241>: NMT 30 ppm
• METALLI PESANTI, Metodo I<231>: NMT 15 ppm
• COMPOSTI CORRELATI
Soluzione standard: 0,05 mg/mL di USP Taurine RS in acqua, una concentrazione equivalente a circa lo 0,5% della soluzione campione
Soluzione campione: 10 mg/mL di Taurina in acqua
Sistema cromatografico
(Vedere Cromatografia<621>, Cromatografia su strato sottile.)
Modalità: TLC
Adsorbente: strato di 0,25-mm di miscela cromatografica di gel di silice
Volume di applicazione: 5 µl
Sistema solvente di sviluppo: alcol butilico, acido acetico glaciale e acqua (3:1:1)
Reagente spray: 2 mg/mL di ninidrina in una miscela di alcol butilico e acido acetico 2 N (95:5)
Analisi: Asciugare la piastra a 80° per 30 min. Spruzzare la piastra con il reagente Spray e riscaldare a 80° per circa 10 minuti. Esaminare la piastra sotto la luce bianca. [NOTA-Il valore RF per le macchie di taurina dovrebbe essere circa 0,2.]
Criteri di accettazione: Nessun punto secondario della soluzione Campione è più grande o più intenso del punto principale della soluzione Standard.
Impurezze individuali: NMT 0,5%
TEST SPECIFICI
• PERDITA ALL'ESSICCAZIONE<731>: Essiccare un campione a 105° per 3 h: perde NMT 0,3% del suo peso.
REQUISITI AGGIUNTIVI
• IMBALLAGGIO E STOCCAGGIO: Conservare in contenitori ben chiusi.
• NORME DI RIFERIMENTO USP<11>
USP Taurina RS